Pays: Union européenne
Langue: lituanien
Source: EMA (European Medicines Agency)
Metotreksatas
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antinavikiniai vaistai
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
Įgaliotas
2016-08-18
179 B . PAKUOTĖS LAPELIS 180 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NORDIMET 7,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 10 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 12,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 15 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 17,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 22,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE NORDIMET 25 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE metotreksatas ( _methotrexatum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nordimet 3. Kaip vartoti Nordimet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nordimet 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NORDIMET IR KAM JIS VARTOJAMAS Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, kuri: - mažina uždegimą ar patinimą, ir - mažina imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo) aktyvumą. Per daug aktyvi imuninė sistema siejama su uždegiminėmis ligomis. Nordimet yra vaistas, vartojamas gydyti šias uždegimines ligas: - aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą. Aktyvus reumatoidinis artritas yra uždegiminė būklė, kuri paveikia sąnarius; - sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą, paveikiantį penkis ar daugiau sąnarių (todėl Lire le document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 25 mg of metotrekstato. Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,3 ml švirkštiklyje yra 7,5 mg metotreksato ( _methotrexatum_ ). Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,4 ml švirkštiklyje yra 10 mg metotreksato ( _methotrexatum_ ). Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,5 ml švirkštiklyje yra 12,5 mg metotreksato ( _methotrexatum_ ). Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,6 ml švirkštiklyje yra 15 mg metotreksato ( _methotrexatum_ ). Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0,7 ml švirkštiklyje yra 17,5 mg metotreksato ( _methotrexatum_ ). Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame 0, Lire le document complet