Nordimet

Land: Europeiska unionen

Språk: litauiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-02-2024

Aktiva substanser:

Metotreksatas

Tillgänglig från:

Nordic Group B.V.

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

methotrexate

Terapeutisk grupp:

Antinavikiniai vaistai

Terapiområde:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Terapeutiska indikationer:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

Įgaliotas

Tillstånd datum:

2016-08-18

Bipacksedel

                                179
B
. PAKUOTĖS LAPELIS
180
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NORDIMET 7,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 10 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 12,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 15 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 17,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 22,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
NORDIMET 25 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
metotreksatas (
_methotrexatum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nordimet
3.
Kaip vartoti Nordimet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nordimet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NORDIMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, kuri:
-
mažina uždegimą ar patinimą, ir
-
mažina imuninės sistemos (organizmo apsauginio mechanizmo)
aktyvumą. Per daug aktyvi
imuninė sistema siejama su uždegiminėmis ligomis.
Nordimet yra vaistas, vartojamas gydyti šias uždegimines ligas:
-
aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą. Aktyvus
reumatoidinis artritas yra uždegiminė
būklė, kuri paveikia sąnarius;
-
sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą, paveikiantį penkis
ar daugiau sąnarių (todėl 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 25 mg of metotrekstato.
Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,3 ml švirkštiklyje yra 7,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,4 ml švirkštiklyje yra 10 mg metotreksato
(
_methotrexatum_
).
Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,5 ml švirkštiklyje yra 12,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,6
ml švirkštiklyje
yra 15 mg metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,7 ml švirkštiklyje yra 17,5 mg
metotreksato (
_methotrexatum_
).
Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užpildytame 0,
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel spanska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel danska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel tyska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel estniska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel engelska 31-10-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 31-10-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 31-10-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel italienska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel polska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel finska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel svenska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 20-11-2023
Bipacksedel Bipacksedel norska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 29-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 29-02-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 29-02-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 29-02-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 20-11-2023

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik