Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tetrizolina, associazioni
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
S01GA52
Tetryzoline, associations
"3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MULTIDOSE LDPE DA 10 ML; "3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONT
N
Tetrizolina, associazioni
043903020 - 3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 043903018 - 3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3. Come usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE E A COSA SERVE OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contiene i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato. Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antistaminici” e agisce contrastando i sintomi dell’allergia. Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “decongestionanti” e agisce riducendo la dilatazione dei vasi del sangue. OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si usa per trattare le allergie e le infiammazioni della membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE NON USI OCTILIA AL Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Eccipiente con effetto noto (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5). 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’USO Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo asso Lire le document complet