OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-03-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-03-2022

Principio attivo:

Tetrizolina, associazioni

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

S01GA52

INN (Nome Internazionale):

Tetryzoline, associations

Confezione:

"3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE MULTIDOSE LDPE DA 10 ML; "3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONT

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrizolina, associazioni

Dettagli prodotto:

043903020 - 3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE MULTIDOSE LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 043903018 - 3 MG/ML + 0, 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE
Feniramina maleato + Tetrizolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
4 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
3.
Come usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE E A COSA SERVE
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE contiene i principi attivi feniramina
maleato e
tetrizolina cloridrato.
Feniramina maleato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“antistaminici” e agisce
contrastando i sintomi dell’allergia.
Tetrizolina cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“decongestionanti” e agisce
riducendo la dilatazione dei vasi del sangue.
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE si usa per trattare le allergie e le
infiammazioni della
membrana dell’occhio (congiuntiva) accompagnate da ipersensibilità
alla luce (fotofobia),
lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE
NON USI OCTILIA AL
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio,
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML DI SOLUZIONE CONTENGONO:
Principi attivi:
Feniramina maleato
0,30 g
Tetrizolina cloridrato
0,05 g
Eccipiente con effetto noto (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro
Per gli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati
da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno.
Non
superare le dosi consigliate.
Attenersi
scrupolosamente alle dosi
consigliate. Un dosaggio
superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve
periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare
verso
xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo
stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato
nei
bambini al di sotto dei dodici anni.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento
(v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina,
pargilina) (v. par. 4.5).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’USO
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo asso
                                
                                Leggi il documento completo