Pays: Suisse
Langue: italien
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydrocortisonum
Takeda Pharma AG
H02AB09
hydrocortisonum
Compresse a Rilascio modificati
hydrocortisonum 20.0 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, per amylum pregelificatum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: macrogolum 3350, poli(alcole vinylicus), talco, E 171, per compresso haze.
B
Synthetika
Trattamento della Nebennierenrindeninsuffizienz (M. di Addison)
zugelassen
2012-12-20
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Plenadren Takeda Pharma AG Che cos'è PLENADREN e quando si usa? Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (nota anche come cortisolo). L'idrocortisone è un glucocorticoide e appartiene a un gruppo di medicamenti definiti corticosteroidi. I glucocorticoidi sono presenti naturalmente nell'organismo e contribuiscono al mantenimento dello stato di salute generale e del benessere. Plenadren si usa negli adulti su prescrizione medica per il trattamento di una malattia detta insufficienza surrenalica o deficit di cortisolo. L'insufficienza surrenalica si verifica quando le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente dell'ormone cortisolo. I pazienti affetti da insufficienza surrenalica di lungo periodo (cronica) hanno bisogno di una terapia sostitutiva per sopravvivere. Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che nell'insufficienza surrenalica è mancante. Il medicamento fornisce idrocortisone all'organismo nell'arco dell'intera giornata. Entro un'ora dall'assunzione mattutina della compressa, il livello di cortisolo nel sangue aumenta raggiungendo un livello massimo per poi diminuire gradualmente nel corso della giornata fino ad arrivare a zero o quasi a zero in tarda serata o di notte, quando il livello di cortisolo dovrebbe essere basso. Quando non si può assumere PLENADREN? Non deve assumere Plenadren se è allergico (ipersensibile) all'idrocortisone o a uno degli altri componenti di questo medicamento. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di PLENADREN? È richiesta particolare prudenza nell'assunzione di Plenadren, ·se il suo stato le impedisce di assumere il medicamento o se il medicame Lire le document complet
Plenadren® Composizione Principi attivi Compressa da 5 mg 5 mg Hydrocortisonum. Compressa da 20 mg 20 mg Hydrocortisonum. Sostanze ausiliarie Compressa da 5 mg Hypromellosum K 100 cP, hypromellosum K 4000 cP, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 3350, alcohol polyvinylicus, talcum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum (E172), ferri oxidum nigrum E172). Compressa da 20 mg Hypromellosum K 100 cP, hypromellosum K 4000 cP, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 3350, alcohol polyvinylicus, talcum, titanii dioxidum (E171). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa a rilascio modificato contiene 5 mg di idrocortisone o 20 mg di idrocortisone. Le compresse da 5 mg sono di forma rotonda (diametro 8 mm) e convessa e di colore rosa. Le compresse da 20 mg sono di forma rotonda (diametro 8 mm) e convessa e di colore bianco. Indicazioni/possibilità d’impiego Trattamento dell’insufficienza surrenalica negli adulti. Posologia/impiego Plenadren si somministra come terapia di mantenimento. Le dosi sostitutive orali devono essere adattate individualmente secondo la risposta clinica. La dose di mantenimento consueta è di 20-30 mg al giorno, assunta al mattino come singola dose. Nei pazienti con parziale produzione di cortisolo endogeno può essere sufficiente una dose più bassa. La dose di mantenimento massima studiata è di 40 mg. Si deve usare la dose di mantenimento più bassa possibile. Se l’organismo è esposto ad aumentato stress fisico e/o mentale, il paziente può aver bisogno di un’ulteriore sostituzione con compresse di idrocortisone a rilascio immediato; vedere al riguardo «Uso nelle malattie intercorrenti». Passaggio dal trattamento convenzionale con glucocorticoidi orali a Plenadren Effettuando il passaggio da una terapia sostitutiva orale convenzionale con idrocortisone somministrata tre v Lire le document complet