Plenadren 20 mg Compresse a Rilascio modificati

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

hydrocortisonum

Dostopno od:

Takeda Pharma AG

Koda artikla:

H02AB09

INN (mednarodno ime):

hydrocortisonum

Farmacevtska oblika:

Compresse a Rilascio modificati

Sestava:

hydrocortisonum 20.0 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, per amylum pregelificatum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: macrogolum 3350, poli(alcole vinylicus), talco, E 171, per compresso haze.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Trattamento della Nebennierenrindeninsuffizienz (M. di Addison)

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2012-12-20

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Plenadren
Takeda Pharma AG
Che cos'è PLENADREN e quando si usa?
Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (nota anche
come cortisolo). L'idrocortisone è
un glucocorticoide e appartiene a un gruppo di medicamenti definiti
corticosteroidi. I glucocorticoidi
sono presenti naturalmente nell'organismo e contribuiscono al
mantenimento dello stato di salute
generale e del benessere.
Plenadren si usa negli adulti su prescrizione medica per il
trattamento di una malattia detta insufficienza
surrenalica o deficit di cortisolo. L'insufficienza surrenalica si
verifica quando le ghiandole surrenali non
producono una quantità sufficiente dell'ormone cortisolo. I pazienti
affetti da insufficienza surrenalica di
lungo periodo (cronica) hanno bisogno di una terapia sostitutiva per
sopravvivere.
Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che nell'insufficienza
surrenalica è mancante. Il medicamento
fornisce idrocortisone all'organismo nell'arco dell'intera giornata.
Entro un'ora dall'assunzione mattutina
della compressa, il livello di cortisolo nel sangue aumenta
raggiungendo un livello massimo per poi
diminuire gradualmente nel corso della giornata fino ad arrivare a
zero o quasi a zero in tarda serata o di
notte, quando il livello di cortisolo dovrebbe essere basso.
Quando non si può assumere PLENADREN?
Non deve assumere Plenadren se è allergico (ipersensibile)
all'idrocortisone o a uno degli altri
componenti di questo medicamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di PLENADREN?
È richiesta particolare prudenza nell'assunzione di Plenadren,
·se il suo stato le impedisce di assumere il medicamento o se il
medicame

Lastnosti izdelka

Plenadren®
Composizione
Principi attivi
Compressa da 5 mg
5 mg Hydrocortisonum.
Compressa da 20 mg
20 mg Hydrocortisonum.
Sostanze ausiliarie
Compressa da 5 mg
Hypromellosum K 100 cP, hypromellosum K 4000 cP, cellulosum
microcristallinum, amylum
pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 3350, alcohol
polyvinylicus, talcum, titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum
(E172), ferri oxidum rubrum
(E172), ferri oxidum nigrum E172).
Compressa da 20 mg
Hypromellosum K 100 cP, hypromellosum K 4000 cP, cellulosum
microcristallinum, amylum
pregelificatum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 3350, alcohol
polyvinylicus, talcum, titanii dioxidum (E171).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 5 mg di idrocortisone o
20 mg di idrocortisone.
Le compresse da 5 mg sono di forma rotonda (diametro 8 mm) e convessa
e di colore rosa.
Le compresse da 20 mg sono di forma rotonda (diametro 8 mm) e convessa
e di colore bianco.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dell’insufficienza surrenalica negli adulti.
Posologia/impiego
Plenadren si somministra come terapia di mantenimento. Le dosi
sostitutive orali devono essere
adattate individualmente secondo la risposta clinica. La dose di
mantenimento consueta è di 20-30
mg al giorno, assunta al mattino come singola dose. Nei pazienti con
parziale produzione di cortisolo
endogeno può essere sufficiente una dose più bassa. La dose di
mantenimento massima studiata è di
40 mg.
Si deve usare la dose di mantenimento più bassa possibile. Se
l’organismo è esposto ad aumentato
stress fisico e/o mentale, il paziente può aver bisogno di
un’ulteriore sostituzione con compresse di
idrocortisone a rilascio immediato; vedere al riguardo «Uso nelle
malattie intercorrenti».
Passaggio dal trattamento convenzionale con glucocorticoidi orali a
Plenadren
Effettuando il passaggio da una terapia sostitutiva orale
convenzionale con idrocortisone
somministrata tre v