Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QV03AB90
ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5
VÍA INTRAMUSCULAR
REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS Caja con 1 vial de 5 ml # REVAZOL Caja con 1 vial de 5 ml, REVAZOL 5 mg, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml
con receta
Perros; Gatos
Atipamezol
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia
Autorizado, 573750 Autorizado, 573751 Autorizado, 573752 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: REVAZOL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Revazol 5 mg/ml solución inyectable para gatos y perros Hidrocloruro de atipamezol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml de solución inyectable acuosa transparente e incolora contiene: SUTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de atipamezol 5,00 mg (equivalente a 4,27 mg de atipamezol) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,00 mg 4. INDICACIÓN(ES) El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 y está indicado para neutralizar los efectos sedantes de la medetomidina y dexmedetomidina en gatos y perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en: - Animales reproductores. - Animales con enfermedad renal o hepática. Véase también la sección ‘Uso durante lactación y gestación’ 6. REACCIONES ADVERSAS Se ha observado un efecto hipotensor transitorio durante los primeros diez minutos tras la inyección de hidrocloruro de atipamezol. En casos raros, se ha observado hiperactividad, taquicardia, salivación, vocalización atípica, temblor muscular, vómitos, aumento de la frecuencia respiratoria, micción y defecación incontrolada. En casos muy raros, puede _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 producirse recurrencia de la sedación o puede que el tiempo de reanimación no se acorte tras la administración de atipamezol. En gatos, cuando se administren dosis bajas para antagonizar parcialmente los efectos de la m Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO REVAZOL 5 mg/ml solución inyectable para gatos y perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ _Cada ml contiene: _ _SUSTANCIA _ _ACTIVA: _ _Hidrocloruro de atipamezol _ _ _ _5,0 _ _mg _ _(equivalente a 4,27 mg de atipamezol) _ _EXCIPIENTES: _ Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa estéril transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Gatos y perros. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 y está indicado para neutralizar los efectos sedantes de la medetomidina y dexmedetomidina en gatos y perros. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en: - Animales reproductores. - Animales con enfermedad renal o hepática. Véase también la sección 4.7. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Antes de ofrecer al animal cualquier alimento o bebida, asegúrese de que ha recuperado el reflejo normal de deglución. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Tras la administración del medicamento, los animales deben mantenerse en un lugar tranquilo. No dejar a los animales desatendidos durante el tiempo de reanimación. Debido a las diferentes dosificaciones recomendadas, se debe tener cuidado si se administra el medicamento en especies distintas a las de destino. Si se administran otros sedantes distintos de medetomidina y dexmedetomidina, se debe tener en cuenta que los efectos de esos otros agentes pueden persistir tras la reversión de los efec- tos de la medetomidina y dexmedetomidina. El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar co Lire le document complet