Pays: Union européenne
Langue: maltais
Source: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Klieb
Oxicams
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm f'mard muskoluskeletriku akut kif ukoll kroniku fil-klieb.
Revision: 5
Irtirat
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Medicinal product no longer authorised 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg INGREDJENT IEĦOR: Ethyl alcohol 150 mg Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej għall-mukuża tal-ħalq Dispersjoni kollojdjali safra 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ ta’ disturbi muskoluskeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi fil- klieb. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi. Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew ingredjenti oħra. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. Dan il-prodott hu għall-klieb u m’għandux jintuża fuq il-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-ispeċi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u għandu jinkiseb il-parir tal- veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidrat, ipovolemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ żieda ta’ tossiċità tal-kliewi. Medicinal product no longer authorised 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Aħsel idejk wara l-għoti tal-prodott. Nies li huma sensittivi għal Mediċini Lire le document complet
Medicinal product no longer authorised 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Medicinal product no longer authorised 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU RevitaCAM 5 mg/ml Sprej għall-Mukuża tal-Ħalq għall-Klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 5 mg INGREDJENT IEĦOR: Ethyl alcohol 150 mg Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sprej għall-mukuża tal-ħalq Dispersjoni kollojdjali safra 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Biex itaffi infjammazzjoni u wġigħ ta’ disturbi muskoluskeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi fil- klieb. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jsofru minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u disturbi emorraġiċi. Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv jew ingredjenti oħra. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. Dan il-prodott hu għall-klieb u m’għandux jintuża fuq il-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-ispeċi. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Jekk ikun hemm reazzjonijiet avversi, il-kura għandha titwaqqaf u għandu jinkiseb il-parir tal- veterinarju. Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidrat, ipovolemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ żieda ta’ tossiċità tal-kliewi. Medicinal product no longer authorised 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Aħsel idejk wara l-għoti tal-prodott. Nies li huma sensittivi għal Mediċini Lire le document complet