Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 5 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 120 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
R01BA52
Cetirizine Dihydrochloride; Pseudoephedrine Hydrochloride
5 mg - 120 mg
Comprimé à libération prolongée
Dichlorhydrate de Cétirizine 5 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 120 mg
Voie orale
Pseudoephedrine, Combinations
CTI code: 262595-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2664225 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite
Commercialisé: Oui
2004-05-10
PIL Juillet 2023 RhinoSinutab v22.0_B20.0 1/6 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT RHINOSINUTAB 5 MG / 120 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE dichlorhydrate de cétirizine 5 mg / chlorhydrate de pseudoéphédrine 120 mg VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que RhinoSinutab et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RhinoSinutab ? 3. Comment prendre RhinoSinutab ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RhinoSinutab ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RHINOSINUTAB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? RhinoSinutab est l’association d’un produit contre l’allergie (cétirizine) et d’un décongestionnant nasal (pseudoéphédrine). RhinoSinutab est indiqué pour le traitement des symptômes qui accompagnent la rhinite allergique (rhume des foins et allergie aux acariens) tels que le nez bouché (congestion nasale), les éternuements, l’écoulement nasal (rhinorrhée) et les démangeaisons (prurit) du nez et des yeux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RHINOSINUTAB ? NE PRENEZ JAMAIS RHINOSINUTAB - si vous êtes allergique à l’une des substances dans ce médicament (mentionnées dans la rubrique 6), ou à l’éphédrine, à l’hydroxyzine ou à toute autre pipérazine ; - en c Lire le document complet
SPC Avril 2023 RhinoSinutab v17.0_B16.0 1/12 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT RhinoSinutab 5 mg / 120 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé à libération prolongée contient 5 mg de dichlorhydrate de cétirizine et 120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Excipients à effet notoire : contient du lactose et du sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à libération prolongée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES RhinoSinutab est indiqué pour le traitement de symptômes tels que la congestion nasale, les éternuements, la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire, qui accompagnent la rhinite allergique, saisonnière ou non. RhinoSinutab est indiqué lorsque tant l’action antiallergique de la cétirizine et la décongestion nasale par la pseudoéphédrine sont souhaitées. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _Adultes et enfants à partir de 12 ans :_ 1 comprimé deux fois par jour (matin et soir). Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide, sans les casser ni les mâcher, avec ou sans aliments. Ne pas prendre plus de 2 comprimés (10 mg cétirizine, 240 mg de pseudoéphédrine) par 24 heures. La durée du traitement ne peut pas excéder la période de manifestation des symptômes et ne dépassera pas 2 à 3 semaines. Une fois les symptômes nasaux disparus, le traitement peut être prolongé au moyen d’un antihistaminique uniquement. Bien que la cétirizine et la pseudoéphédrine aient démontré leur efficacité chez les enfants de plus de 2 ans, RhinoSinutab n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans. POPULATIONS PARTICULIÈRES : Patients présentant une insuffisance rénale : Chez les patients en insuffisance rénale, les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport efficacité/sécurité. La cétirizine étant principalement excrétée par les reins, il est requis – en Lire le document complet