Rhinosinutab 5 mg - 120 mg compr. lib. prol.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dichlorhydrate de Cétirizine 5 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 120 mg

Dostopno od:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Koda artikla:

R01BA52

INN (mednarodno ime):

Cetirizine Dihydrochloride; Pseudoephedrine Hydrochloride

Odmerek:

5 mg - 120 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé à libération prolongée

Sestava:

Dichlorhydrate de Cétirizine 5 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 120 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Pseudoephedrine, Combinations

Povzetek izdelek:

CTI code: 262595-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2664225 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2004-05-10

Navodilo za uporabo

PIL
Juillet 2023
RhinoSinutab
v22.0_B20.0
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RHINOSINUTAB 5 MG / 120 MG
COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
dichlorhydrate de cétirizine 5 mg / chlorhydrate de pseudoéphédrine
120 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que RhinoSinutab et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RhinoSinutab ?
3.
Comment prendre RhinoSinutab ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver RhinoSinutab ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RHINOSINUTAB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
RhinoSinutab est l’association d’un produit contre l’allergie
(cétirizine) et d’un décongestionnant
nasal (pseudoéphédrine).
RhinoSinutab est indiqué pour le traitement des symptômes qui
accompagnent la rhinite allergique
(rhume des foins et allergie aux acariens) tels que le nez bouché
(congestion nasale), les éternuements,
l’écoulement nasal (rhinorrhée) et les démangeaisons (prurit) du
nez et des yeux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
RHINOSINUTAB ?
NE PRENEZ JAMAIS RHINOSINUTAB
-
si vous êtes allergique à l’une des substances dans ce médicament
(mentionnées dans la rubrique
6), ou à l’éphédrine, à l’hydroxyzine ou à toute autre
pipérazine ;
-
en c

Lastnosti izdelka

SPC
Avril 2023
RhinoSinutab
v17.0_B16.0
1/12
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RhinoSinutab 5 mg / 120 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé à libération prolongée contient 5 mg de dichlorhydrate
de cétirizine et 120 mg de
chlorhydrate de pseudoéphédrine.
Excipients à effet notoire : contient du lactose et du sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
RhinoSinutab est indiqué pour le traitement de symptômes tels que la
congestion nasale, les éternuements,
la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire, qui accompagnent la
rhinite allergique, saisonnière ou non.
RhinoSinutab est indiqué lorsque tant l’action antiallergique de la
cétirizine et la décongestion nasale par
la pseudoéphédrine sont souhaitées.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Adultes et enfants à partir de 12 ans :_
1 comprimé deux fois par jour (matin et soir). Les comprimés doivent
être avalés avec un peu de liquide,
sans les casser ni les mâcher, avec ou sans aliments. Ne pas prendre
plus de 2 comprimés (10 mg
cétirizine, 240 mg de pseudoéphédrine) par 24 heures. La durée du
traitement ne peut pas excéder la
période de manifestation des symptômes et ne dépassera pas 2 à 3
semaines. Une fois les symptômes
nasaux disparus, le traitement peut être prolongé au moyen d’un
antihistaminique uniquement.
Bien que la cétirizine et la pseudoéphédrine aient démontré leur
efficacité chez les enfants de plus de
2 ans, RhinoSinutab n’a pas été étudié chez les enfants de moins
de 12 ans.
POPULATIONS PARTICULIÈRES :
Patients présentant une insuffisance rénale :
Chez les patients en insuffisance rénale, les données disponibles ne
permettent pas de documenter le
rapport efficacité/sécurité. La cétirizine étant principalement
excrétée par les reins, il est requis – en