Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rifampicin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J04AB02
rifampicin
300 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: 1 kapsula sadrži 300 mg rifampicina
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-098661969-01]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-098661969-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-08
2020-07-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RIMACTAN 300 MG TVRDE KAPSULE rifampicin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Rimactan kapsule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rimactan kapsule 3. Kako uzimati Rimactan kapsule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rimactan kapsule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU RIMACTAN KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE Rimactan kapsule se koriste za liječenje infekcija koje su izazvane uzročnicima osjetiljivim na rifampicin: svi oblici tuberkuloze - u kombinaciji s još najmanje jednim antituberkulotikom kliconoštvo _N. meningitidis_ i _H. influenzae_ (bez kliničkih simptoma) bruceloza - u kombinaciji s tetraciklinskim antibiotikom stafilokokne infekcije izazvane uzročnicima rezistentnima na standardne antibiotike - u kombinaciji s još najmanje jednim antibiotikom koji se koristi u liječenju staiflokoknih infekcija lepra - u kombinaciji s ostalim antileproznim lijekovima_ _ Rimactan kapsule se takoĎer koriste za kratkotrajnu profilaksu (prevenciju infekcije) osoba koje su bile u bliskom kontaktu s oboljelim od meningokoknog meningitisa ili meningitisa uzrokovanog s H. influenzae. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RIMACTAN KAPSULE Nemojte uzimati Rimactan kapsule; ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rimactan 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula sadrži 300 mg rifampicina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka kapsula sadrži 50 mg laktoza hidrata i boju azorubine E 122. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Kapsule su tvrde želatinske neprozirne kapsule. Tijelo kapsule je crvene, a kapica smeĎe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Liječenje _ Liječenje infekcija koje su izazvane uzročnicima osjetljivim na rifampicin: svi oblici tuberkuloze - u kombinaciji s još najmanje jednim antituberkulotikom eradikacija asimptomatskog kliconoštva _N. meningitidis_ i _H. influenzae_ bruceloza - u kombinaciji s tetraciklinskim antibiotikom stafilokokne infekcije uzrokovane uzročnicima rezistentnima na standardne antibiotike - u kombinaciji s još najmanje jednim antistafilokoknim antibiotikom lepra - u kombinaciji s ostalim antileproznim lijekovima._ _ _ _ _Profilaksa _ Kratkotrajna kemoprofilaksa_ _u osoba koje su bile u bliskom kontaktu s oboljelim od meningokoknog meningitisa ili meningitisa uzrokovanog s H. influenzae. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna doza rifampicina izračunava se na temelju bolesnikove tjelesne težine i dobi. Kapsule se ne smiju dijeliti. Za bolesnike kojima je potrebna pojedinačna doza različita od 300 mg, 600 mg ili 900 mg, doziranje nije moguće postići primjenom ovog lijeka. Zbog neprikladnog farmaceutskog oblika, ovaj lijek ne smije se koristit u djece mlaĎe od 6 godina. _TUBERKULOZA _ Rifampicin se mora dati zajedno s drugim djelotvornim antituberkuloticima, kako bi se spriječila moguća pojava na rifampicin rezistentnih sojeva roda Mycobacteria. H A L M E D 10 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 _Uobičajena dnevna doza (kontinuirano liječenje) _ _Odrasli_: Preporučena jednokratna dnevna doza iznosi Lire le document complet