Rimactan 300 mg tvrde kapsule

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

rifampicin

Dostupné z:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

J04AB02

INN (Medzinárodný Name):

rifampicin

Dávkovanie:

300 mg

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Zloženie:

Urbroj: 1 kapsula sadrži 300 mg rifampicina

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Prehľad produktov:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-098661969-01]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-098661969-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-08

Dátum Autorizácia:

2020-07-10

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RIMACTAN 300 MG TVRDE KAPSULE
rifampicin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Rimactan kapsule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rimactan kapsule
3. Kako uzimati Rimactan kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rimactan kapsule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU RIMACTAN KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Rimactan
kapsule
se
koriste
za
liječenje
infekcija
koje
su
izazvane
uzročnicima
osjetiljivim
na
rifampicin:

svi oblici tuberkuloze - u kombinaciji s još najmanje jednim
antituberkulotikom

kliconoštvo _N. meningitidis_ i _H. influenzae_ (bez kliničkih
simptoma)

bruceloza - u kombinaciji s tetraciklinskim antibiotikom

stafilokokne infekcije izazvane uzročnicima rezistentnima na
standardne antibiotike - u kombinaciji s
još najmanje jednim antibiotikom koji se koristi u liječenju
staiflokoknih infekcija

lepra - u kombinaciji s ostalim antileproznim lijekovima_ _
Rimactan kapsule se takoĎer koriste za kratkotrajnu
profilaksu (prevenciju infekcije) osoba koje su bile u
bliskom
kontaktu
s
oboljelim
od
meningokoknog
meningitisa
ili
meningitisa
uzrokovanog
s
H.
influenzae.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
_ _
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RIMACTAN KAPSULE
Nemojte uzimati Rimactan kapsule;

ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Rimactan 300 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 300 mg rifampicina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka kapsula sadrži 50 mg laktoza hidrata i boju azorubine E 122.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Kapsule su tvrde želatinske neprozirne kapsule. Tijelo kapsule je
crvene, a kapica smeĎe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Liječenje _
Liječenje infekcija koje su izazvane uzročnicima osjetljivim na
rifampicin:

svi oblici tuberkuloze - u kombinaciji s još najmanje jednim
antituberkulotikom

eradikacija asimptomatskog kliconoštva _N. meningitidis_ i _H.
influenzae_

bruceloza - u kombinaciji s tetraciklinskim antibiotikom

stafilokokne infekcije uzrokovane uzročnicima rezistentnima na
standardne antibiotike - u
kombinaciji s još najmanje jednim antistafilokoknim antibiotikom

lepra - u kombinaciji s ostalim antileproznim lijekovima._ _
_ _
_Profilaksa _
Kratkotrajna kemoprofilaksa_ _u osoba koje su bile u bliskom kontaktu
s oboljelim od meningokoknog
meningitisa ili meningitisa uzrokovanog s H. influenzae.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza rifampicina izračunava se na temelju bolesnikove tjelesne
težine i dobi. Kapsule se ne
smiju dijeliti. Za bolesnike kojima je potrebna pojedinačna doza
različita od 300 mg, 600 mg ili 900 mg,
doziranje nije moguće postići primjenom ovog lijeka.
Zbog neprikladnog farmaceutskog oblika, ovaj lijek ne smije se
koristit u djece mlaĎe od 6 godina.
_TUBERKULOZA _
Rifampicin se mora dati zajedno s drugim djelotvornim
antituberkuloticima, kako bi se spriječila moguća
pojava na rifampicin rezistentnih sojeva roda Mycobacteria.
H A L M E D
10 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
_Uobičajena dnevna doza (kontinuirano liječenje) _
_Odrasli_:
Preporučena jednokratna dnevna doza iznosi