RISEDRONATO ALTER

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Acido risedronico

Disponible depuis:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Acid risedronico

Unités en paquet:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Acido risedronico

Descriptif du produit:

039553019 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA - Autorizzato; 039553021 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE - Autorizzato; 039553045 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 039553058 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 039553060 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 039553033 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISEDRONATO ALTER 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISEDRONATO ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RISEDRONATO ALTER
3.
Come prendere RISEDRONATO ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISEDRONATO ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO ALTER E A COSA SERVE
RISEDRONATO ALTER appartiene ad un gruppo di
medicinali
chiamati
bisfosfonati che agiscono
direttamente sulle sue ossa per renderle più resistenti e quindi meno
predisposte alle fratture.
L’osso è un tessuto vivo. Il corpo rimuove continuamente l’osso
vecchio e lo sostituisce con nuovo tessuto
osseo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa quando si
verifica un indebolimento e assottigliamento delle ossa con
conseguente aumento del rischio di fratture in
seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi può verificarsi anche negli uomini in seguito a varie
cause come l’invecchiamento e/o un
basso livello dell’ormone maschile, il testosterone.
Le fratture si verificano con maggiore frequenza nella colonna
vertebrale, nell’anca e nel polso, anche se si
possono verificare in tutto il corpo. Le fratture correlate
all’osteoporosi possono causare anche dolore alla
schiena, perdita di peso e incurvamento

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO ALTER 35 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene
Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico
emipentaidrato 40,2 mg)
Eccipienti: lattosio
151 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, biconvesse, rosa salmone
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture dell’anca
(vedere paragrafo 5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per
via orale una volta alla
settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni
settimana. L’assorbimento di
risedronato sodico è influenzato dal cibo e pertanto, per assicurarne
un assorbimento adeguato, i
pazienti devono assumere risedronato sodico:
•
prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo
cibo, altri prodotti medicinali
o bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua di rubinetto).
I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di
assumere una compressa di
Risedronato ALTER 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se
lo ricordano. I pazienti
devono poi riprendere l’assunzione di una compressa alla settimana
nel giorno in cui la
compressa viene assunta di solito. Non si devono assumere due
compresse lo ste