Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido risedronico
LABORATORI ALTER S.R.L.
M05BA07
Acid risedronico
"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
Acido risedronico
039553019 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA - Autorizzato; 039553021 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE - Autorizzato; 039553045 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 039553058 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 039553060 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 039553033 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RISEDRONATO ALTER 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Risedronato sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RISEDRONATO ALTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RISEDRONATO ALTER 3. Come prendere RISEDRONATO ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RISEDRONATO ALTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RISEDRONATO ALTER E A COSA SERVE RISEDRONATO ALTER appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati bisfosfonati che agiscono direttamente sulle sue ossa per renderle più resistenti e quindi meno predisposte alle fratture. L’osso è un tessuto vivo. Il corpo rimuove continuamente l’osso vecchio e lo sostituisce con nuovo tessuto osseo. L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica nelle donne dopo la menopausa quando si verifica un indebolimento e assottigliamento delle ossa con conseguente aumento del rischio di fratture in seguito a cadute o sforzi. L’osteoporosi può verificarsi anche negli uomini in seguito a varie cause come l’invecchiamento e/o un basso livello dell’ormone maschile, il testosterone. Le fratture si verificano con maggiore frequenza nella colonna vertebrale, nell’anca e nel polso, anche se si possono verificare in tutto il corpo. Le fratture correlate all’osteoporosi possono causare anche dolore alla schiena, perdita di peso e incurvamento read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RISEDRONATO ALTER 35 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene Principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico emipentaidrato 40,2 mg) Eccipienti: lattosio 151 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rotonde, biconvesse, rosa salmone 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali. Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell’anca (vedere paragrafo 5.1). Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di fratture (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso. La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni settimana. L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dal cibo e pertanto, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere risedronato sodico: • prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire il primo cibo, altri prodotti medicinali o bevande del giorno (eccezione fatta per l’acqua di rubinetto). I pazienti devono essere informati che nel caso dimentichino di assumere una compressa di Risedronato ALTER 35 mg devono prenderla nel giorno stesso in cui se lo ricordano. I pazienti devono poi riprendere l’assunzione di una compressa alla settimana nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito. Non si devono assumere due compresse lo ste read_full_document