Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
DOC GENERICI SRL
N02CC04
Rizatriptan
" 10 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMP
M
Rizatriptan
041191065 - 10 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191077 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191026 - 5 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191089 - 10 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191091 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191040 - 5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191038 - 5 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191053 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191103 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191014 - 5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIZATRIPTAN DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIZATRIPTAN DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RIZATRIPTAN DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZATRIPTAN DOC Generici 3. Come prendere RIZATRIPTAN DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIZATRIPTAN DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN DOC GENERICI E A COSA SERVE RIZATRIPTAN DOC Generici appartiene ad una classe di farmaci chiamati agonisti selettivi dei recettori 5- HT 1B/1D della serotonina. Il medico le ha prescritto RIZATRIPTAN DOC Generici per trattare la fase di mal di testa dell’attacco di emicrania negli adulti. La terapia con RIZATRIPTAN DOC Generici riduce la vasodilatazione dei vasi sanguigni che circondano il cervello. Questa vasodilatazione causa la fase di mal di testa dell’attacco di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN DOC GENERICI NON PRENDA RIZATRIPTAN DOC GENERICI SE: • è allergico a rizatriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • è affetto da pressione sanguigna alta moderatamente grave o grave, o pressione sanguigna lievemente alta non controllata da medicinali • ha o ha avuto problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco o dolore al Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZATRIPTAN DOC Generici 5 mg compresse RIZATRIPTAN DOC Generici 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RIZATRIPTAN DOC Generici 5 mg compresse Ogni compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato corrispondente a 5 mg di rizatriptan. RIZATRIPTAN DOC Generici 10 mg compresse Ogni compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato corrispondente a 10 mg di rizatriptan. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula, 6.0±0.1 mm di lunghezza e 3.0±0.2 mm di spessore. Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su un lato, diametro 8.0±0.1 mm e spessore 3.5±0.2 mm. La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con o senza aura negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Adulti dai 18 anni in su_ La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori_ Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una dall’altra; nell’arco delle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. - _In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore:_ se la cefalea si ripresenta dopo la risoluzione dell’attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose. Osservare i limiti di dosaggio summenzionati. - _In caso di mancato effetto:_ negli studi controllati non è stata esaminata l’efficacia di una seconda dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale è inefficace. Quindi, se un paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una seconda dose per il medesimo attacco. Gli studi clinici hanno mostrato che se un paziente non risponde al trattamento di un attacco, è ancora verosimile che risponda al trattamento per attacchi successivi. Alcuni pazien Lire le document complet