RIZATRIPTAN DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rizatriptan

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N02CC04

INN (Nome Internazionale):

Rizatriptan

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Rizatriptan

Dettagli prodotto:

041191065 - 10 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191077 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191026 - 5 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191089 - 10 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191091 - 10 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191040 - 5 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191038 - 5 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191053 - 5 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191103 - 10 MG COMPRESSE 18 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041191014 - 5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIZATRIPTAN DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE
RIZATRIPTAN DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è RIZATRIPTAN DOC Generici e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RIZATRIPTAN DOC Generici
3. Come prendere RIZATRIPTAN DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIZATRIPTAN DOC Generici
6. Contenuto della
confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZATRIPTAN DOC GENERICI E A COSA SERVE
RIZATRIPTAN DOC
Generici appartiene ad una classe di farmaci chiamati agonisti
selettivi dei recettori 5-
HT
1B/1D
della serotonina.
Il medico le ha prescritto RIZATRIPTAN DOC Generici per trattare la
fase di mal di testa dell’attacco di
emicrania negli adulti.
La terapia con RIZATRIPTAN DOC Generici riduce la vasodilatazione dei
vasi sanguigni che circondano il
cervello. Questa vasodilatazione causa la fase di mal di testa
dell’attacco di emicrania.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN DOC GENERICI
NON PRENDA RIZATRIPTAN DOC GENERICI SE:
•
è allergico a rizatriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
è affetto da pressione sanguigna alta moderatamente grave o grave, o
pressione sanguigna lievemente
alta non controllata da medicinali
•
ha o ha avuto problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco o dolore al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZATRIPTAN DOC Generici 5 mg compresse
RIZATRIPTAN DOC Generici 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIZATRIPTAN DOC Generici 5 mg compresse
Ogni compressa contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato
corrispondente a 5 mg di rizatriptan.
RIZATRIPTAN DOC Generici 10 mg compresse
Ogni compressa contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato
corrispondente a 10 mg di rizatriptan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse da 5 mg sono di colore rosa pallido, a forma di capsula,
6.0±0.1 mm di lunghezza e
3.0±0.2 mm di spessore.
Le compresse da 10 mg sono di colore rosa pallido, rotonde,
biconvesse, con linea di frattura su un
lato, diametro 8.0±0.1 mm e spessore 3.5±0.2 mm. La linea di
incisione non è concepita per
rompere la compressa.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici con
o senza aura negli adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti dai 18 anni in su_
La dose raccomandata è di 10 mg.
_Dosi ulteriori_
Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una
dall’altra; nell’arco delle 24
ore non devono essere assunte più di 2 dosi.
- _In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore:_ se la cefalea si
ripresenta dopo la risoluzione
dell’attacco iniziale, può essere assunta una ulteriore dose.
Osservare i limiti di dosaggio
summenzionati.
- _In caso di mancato effetto:_ negli studi controllati non è stata
esaminata l’efficacia di una seconda
dose per il trattamento dello stesso attacco, quando una dose iniziale
è inefficace. Quindi, se un
paziente non risponde alla prima dose, non deve essere assunta una
seconda dose per il medesimo
attacco.
Gli studi clinici hanno mostrato che se un paziente non risponde al
trattamento di un attacco, è
ancora verosimile che risponda al trattamento per attacchi successivi.
Alcuni pazien