Rytmonorma - Ampullen

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

PROPAFENON HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Mylan Österreich GmbH

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Unités en paquet:

5 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Propafenon

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1983-11-18

Notice patient

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rytmonorma® - Ampullen
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Rytmonorma - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rytmonorma - Ampullen beachten?
3.
Wie sind Rytmonorma - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rytmonorma - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Rytmonorma – Ampullen und wofür werden sie angewendet?
Rytmonorma enthält als Wirkstoff Propafenonhydrochlorid und dient zur
Behandlung bestimmter
Herzrhythmusstörungen:
•
symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien (beschleunigte
und/oder unregelmäßige Herztätigkeit, die oberhalb der Herzkammern
(zumeist in den Vorhöfen
oder im Übergangsbereich zu den Herzkammern (Ventrikel)) ihren
Ursprung hat)
•
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre (Ursprung in den
Herzkammern)
Tachyarrhythmien, wenn diese nach Beurteilung des Arztes
lebensbedrohlich sind
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rytmonorma – Ampullen
beachten?
Rytmonorma - Ampullen dürfen nicht angewendet werden,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Propafenonhydrochlorid, gegen Soja oder

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rytmonorma - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (20 ml) enthält 70 mg Propafenonhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 4,0 und 6,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien (wie
z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei
Patienten mit
WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern);
-
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn
diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Injektion, zur Kurzinfusion und verdünnt zur
Langzeitinfusion.
Dosierung
Die Ermittlung der individuellen Dosierung sollte unter sorgfältiger
EKG- und
Blutdruckkontrolle erfolgen. Während der Behandlung ist eine
kontinuierliche Überwachung
von EKG- (PQ-Zeit, QRS-Dauer, QTc-Zeit) und Kreislaufparametern
erforderlich.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Die intravenöse Einzeldosis liegt bei 0,5-1 mg/kg Körpergewicht
(entspricht bei einem
mittleren Körpergewicht von 70 kg 10-20 ml).
Falls erforderlich, kann die Einzeldosis auf maximal 2 mg/kg KG
(entspricht bei einem
mittleren Körpergewicht von 70 kg 40 ml) erhöht werden.
Die Behandlung ist unter aufmerksamer Beobachtung des Patienten und
unter EKG- und
Blutdruckkontrolle mit möglichst niedriger Dosierung zu beginnen.
2
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_
_Patienten mit eingeschränkter Leber– und/oder Nierenfunktion_
Es ist wichtig, Rytmonorma nach den individuellen Bedürfnissen der
Patienten zu dosieren.
Bei eingeschränkter Leber-und/oder Nierenfunktion können auch
therapeutische Dosen von
Propafenonhydrochlorid zur Kumulation führen. Unter EKG-Kontrolle
kann aber auch an
solchen Patienten eine zufriedenstellende Eins