Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROPAFENON HYDROCHLORID
Mylan Österreich GmbH
C01BC03
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
5 x 20 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Propafenon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-11-18
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rytmonorma® - Ampullen Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Rytmonorma - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rytmonorma - Ampullen beachten? 3. Wie sind Rytmonorma - Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Rytmonorma - Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Rytmonorma – Ampullen und wofür werden sie angewendet? Rytmonorma enthält als Wirkstoff Propafenonhydrochlorid und dient zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen: • symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre Tachyarrhythmien (beschleunigte und/oder unregelmäßige Herztätigkeit, die oberhalb der Herzkammern (zumeist in den Vorhöfen oder im Übergangsbereich zu den Herzkammern (Ventrikel)) ihren Ursprung hat) • schwerwiegende symptomatische ventrikuläre (Ursprung in den Herzkammern) Tachyarrhythmien, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohlich sind 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rytmonorma – Ampullen beachten? Rytmonorma - Ampullen dürfen nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Propafenonhydrochlorid, gegen Soja oder Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rytmonorma - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (20 ml) enthält 70 mg Propafenonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 4,0 und 6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre Tachyarrhythmien (wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei Patienten mit WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern); - schwerwiegende symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohlich sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Injektion, zur Kurzinfusion und verdünnt zur Langzeitinfusion. Dosierung Die Ermittlung der individuellen Dosierung sollte unter sorgfältiger EKG- und Blutdruckkontrolle erfolgen. Während der Behandlung ist eine kontinuierliche Überwachung von EKG- (PQ-Zeit, QRS-Dauer, QTc-Zeit) und Kreislaufparametern erforderlich. Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Die intravenöse Einzeldosis liegt bei 0,5-1 mg/kg Körpergewicht (entspricht bei einem mittleren Körpergewicht von 70 kg 10-20 ml). Falls erforderlich, kann die Einzeldosis auf maximal 2 mg/kg KG (entspricht bei einem mittleren Körpergewicht von 70 kg 40 ml) erhöht werden. Die Behandlung ist unter aufmerksamer Beobachtung des Patienten und unter EKG- und Blutdruckkontrolle mit möglichst niedriger Dosierung zu beginnen. 2 _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_ _Patienten mit eingeschränkter Leber– und/oder Nierenfunktion_ Es ist wichtig, Rytmonorma nach den individuellen Bedürfnissen der Patienten zu dosieren. Bei eingeschränkter Leber-und/oder Nierenfunktion können auch therapeutische Dosen von Propafenonhydrochlorid zur Kumulation führen. Unter EKG-Kontrolle kann aber auch an solchen Patienten eine zufriedenstellende Eins Leggi il documento completo