Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - antigènes de surface du virus de la grippe (hémagglutinine et neuraminidase) de la souche a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vaccins - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - haemagglutininum influenzae a (h1n1), neuraminidasum inactivatum (virus-stamm a/brisbane/02/2018 (h1n1): virus réassorti ivr-190 dérivée de a/brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae a (h3n2), haemagglutininum influenzae b - suspension injectable - haemagglutininum influenzae a (h1n1) de l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (virus-stamm a/brisbane/02/2018 (h1n1): virus réassorti ivr-190 dérivée de a/brisbane/02/2018), haemagglutininum influenzae a (h3n2) l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (virus-stamm a/kansas/14/2017 (h3n2): virus réassorti x-327 dérivée de a/kansas/14/2017), haemagglutininum influenzae b de l'esprit.15 µg et neuraminidasum inactivatum (virus-stamm b/colorado/06/2017)-comme: virus réassorti b/victoria/2/87_b/maryland/15/2016), adjuvans mf59: squalenum, polysorbatum 80, sorbitani trioleas, natrii citras dihydricus, l'acide citricum, excipiens: natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, magnésium chloridum hexahydricum, calcium chloridum dihydricum, le reste: ovalbuminum, barii sulfamidés, kanamycini monosulfas, neomycini sulfamidés, formaldehydum, cetrimidum, hydrocortisonum, aqua ad iniectabilia q.s. la suspension de 0,5 ml. - immunisation active contre la grippe pour les personnes âgées (65 ans ou plus), en particulier pour les personnes présentant un risque pour la grippe associées à des complications - les vaccins

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

sanofi pasteur europe - virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche a/brisbane/02/2018 (h1n1)pdm09 - souche analogue (a/brisbane/02/2018, ivr-190) - suspension - 15 microgrammes d'hémagglutinine - composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche a/brisbane/02/2018 (h1n1)pdm09 - souche analogue (a/brisbane/02/2018, ivr-190) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche a/kansas/14/2017 (h3n2) - souche analogue (a/kansas/14/2017, nymc x-327) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche b/colorado/06/2017 - souche analogue (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a) : 15 microgrammes d'hémagglutinine - vaccins contre la grippe

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

nanotherapeutics bohumil s.r.o. - virus influenza inactivé - suspension injectable en seringue préremplie - 15 µg/0,5 ml - virus influenza inactivé - influenza, inactivated, split virus or surface antigen

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

seqirus s.r.l. - antigènes de surface du virus de la grippe, souche a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - souche analogue (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180a) - suspension - 15 microgrammes d'hémagglutinine - composition pour une dose de 0,5 ml > antigènes de surface du virus de la grippe, souche a/michigan/45/2015 (h1n1)pdm09 - souche analogue (a/singapore/gp1908/2015, ivr-180a) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface du virus de la grippe, souche a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - souche analogue (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b) : 15 microgrammes d'hémagglutinine > antigènes de surface de virus de la grippe, souche b/brisbane/60/2008 - souche analogue (b/brisbane/60/2008, souche sauvage) : 15 microgrammes d'hémagglutinine - pharmaco-thérapeutique vaccin contre la grippe

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus grippal dissocié, inactivé, contenant un antigène: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) souche similaire utilisée (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin préparé à partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (voir la section 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - virus de la grippe antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) de la souche: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-souche analogue (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus grippal a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez des sujets sains à partir de l'âge de 18 ans après l'administration de deux doses de vaccin contenant de l'a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-souche analogue à. aflunov doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - vaccin antigrippal (virion entier, inactivé) contenant l'antigène de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

glaxosmithkline ag - haemagglutininum influenzae a (h1n1) (virus stamm a/michigan/45/2015 (h1n1)-like: reassortant virus ivr-180 derived from a/singapore/gp1908/2015), haemagglutininum influenzae a (h3n2) (virus stamm a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like: reassortant virus nib-104 ), haemagglutininum influenzae b (virus stamm b/phuket/3073/2013 (yamagata lineage)) - suspension injectable - haemagglutininum influenzae a (h1n1) (virus stamm a/michigan/45/2015 (h1n1)-like: reassortant virus ivr-180 derived from a/singapore/gp1908/2015) 15 µg, haemagglutininum influenzae a (h3n2) (virus stamm a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-like: reassortant virus nib-104 ) 15 µg, haemagglutininum influenzae b (virus stamm b/colorado/06/2017-like: reassortant virus b/maryland/15/2016 nymc bx-69a (victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae b (virus stamm b/phuket/3073/2013 (yamagata lineage)) 15 µg, polysorbatum 80, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alfa-tocopheroli hydrogenosuccinas, residui: ovalbuminum max. 0.05 µg, formaldehydum max. 5 µg, natrii desoxycholas max. 65 µg, gentamicini sulfas nihil, hydrocortisonum nihil, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml. - aktive immunisierung gegen influenza, ab 36 monaten - les vaccins