Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplantation de cellules souches hématopoïétiques - alkyl sulfonates - le busulfan fresenius kabi suivie de cyclophosphamide (bucy2) est indiqué comme traitement avant conventionnel progéniteurs de cellules hématopoïétiques (ou) de conditionnement chez l’adulte, lorsque la combinaison est considérée comme la meilleure option disponible. le busulfan fresenius kabi suivie par la cyclophosphamide (bucy4) ou le melphalan (bumel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à conventionnelles progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules chez les patients pédiatriques.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed fresenius kabi en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed fresenius kabi en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed fresenius kabi est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed fresenius kabi est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - blocus neuromusculaire - tous les autres produits thérapeutiques - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

fresenius kabi deutschland gmbh - imatinib - comprimé - 100 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 100 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib 119,5 mg - inhibiteur de protéine-tyrosine kinase

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

fresenius kabi deutschland gmbh - imatinib - comprimé - 400 mg - composition pour un comprimé > imatinib : 400 mg . sous forme de : mésilate d'imatinib 478 mg - inhibiteur de protéine-tyrosine kinase

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docétaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel kabi en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. docetaxel kabi en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. docetaxel kabi en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docetaxel kabi en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. docetaxel kabi en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel kabi est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel kabi en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi en association avec blocage androgénique (adt), avec ou sans la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec métastatique hormono-sensible de cancer de la prostate. gastrique adenocarcinomadocetaxel kabi en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel kabi en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi deutschland gmbh - mésilate d'imatinib 119,5 mg - eq. imatinib 100 mg - comprimé pelliculé - 100 mg - mésilate d'imatinib 119.5 mg - imatinib

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi deutschland gmbh - mésilate d'imatinib 478 mg - eq. imatinib 400 mg - comprimé pelliculé - 400 mg - mésilate d'imatinib 478 mg - imatinib

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritiskromeya en association avec le méthotrexate, est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie-antirhumatismaux médicaments, y compris le méthotrexate a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. kromeya peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. juvénile idiopathique arthritispolyarticular juvénile idiopathique arthritiskromeya en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement des actifs polyarticular arthrite juvénile idiopathique, chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs disease-modifying anti-rheumatic drugs (armm). idacio peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate, est inadéquate (pour l'efficacité en monothérapie, voir la section 5. l'adalimumab n'a pas été étudié chez les patients âgés de moins de 2 ans. l'enthésite en relation avec arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs, ce type d'arthrite chez les patients de 6 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance au traitement habituel (voir la section 5. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)kromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de askromeya est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves imagerie de la spondylarthrite axiale sans signes radiographiques de comme mais avec des signes objectifs d'inflammation par une élévation de la crp et/ou l'irm, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. psoriasique arthritiskromeya est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente disease-modifying anti-rheumatic drug therapy a été insuffisante. l'adalimumab a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de psoriasis en plaques chronique chez les patients adultes qui sont des candidats pour la thérapie systémique. pédiatrie plaque psoriasiskromeya est indiqué pour le traitement des graves de psoriasis chronique en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de 4 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou inappropriée des candidats pour la thérapie topique et photothérapies. la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et/ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. de pédiatrie de la maladie de crohn diseasekromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn chez les patients pédiatriques (à partir de 6 ans) qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, y compris principal de la thérapie nutritionnelle et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. ulcéreuse colitiskromeya est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6-mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de la non-infectieux intermédiaire, postérieure et panuveitis chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate aux corticoïdes, chez les patients dans le besoin de corticoïdes d'épargne, ou chez qui le traitement par corticoïdes est inapproprié. pédiatrie uveitiskromeya est indiqué pour le traitement de pédiatrie chronique non infectieuse de l'uvéite antérieure chez les patients à partir de l'âge de 2 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements conventionnels ou chez qui la thérapie conventionnelle est inapproprié.