Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Selegilinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N04BD01
selegiline
Tablette
Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-05-14
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN) Version: Stand: 05/2015 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SELEGILIN-NEURAXPHARM ® 10 MG Tabletten Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin-neuraxpharm 10 mg beachten? 3. Wie ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Selegilin-neuraxpharm 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson- Erkrankung. _Anwendungsgebiet: _ Selegilin-neuraxpharm 10 mg wird angewendet zur Behandlung der Parkinson- Erkrankung. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als einzelnes Arzneimittel (Monotherapie) angewendet werden oder in Kombination mit Levodopa. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN) Version: Stand: 05/2015 Seite 2 von 9 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG BEACHTEN? SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt Lire le document complet
TEXT FACHINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM Version: Stand: 05/2015 Seite 1 von 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Selegilin-neuraxpharm 5 mg (Tabletten) Selegilin-neuraxpharm 10 mg (Tabletten) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid _Selegilin-neuraxpharm 5 mg: _ 1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 4,2 mg Selegilin. _Selegilin-neuraxpharm 10 mg: _ 1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 8,4 mg Selegilin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Selegilin-neuraxpharm 5 mg: _ Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Selegilin-neuraxpharm 10 mg: _ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften und in gleiche Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa mit und ohne peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden. TEXT FACHINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM Version: Stand: 05/2015 Seite 2 von 11 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5 - 10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer. Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag erhöht werden. Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden, um eine adäquate Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen. _Dosierung bei besonderen Patientengruppen _ Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit einer leichten Leberinsuffizienz liegen keine Informationen zur Dosisanpassung vor. Patienten mit Nie Lire le document complet