Selegilin-neuraxpharm 10mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Selegilinhydrochlorid

MAH:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC_code:

N04BD01

INN:

selegiline

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1999-05-14

PIL

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2015
Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELEGILIN-NEURAXPHARM
® 10 MG
Tabletten
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin-neuraxpharm 10 mg
beachten?
3. Wie ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Selegilin-neuraxpharm 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selegilin-neuraxpharm 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-
Erkrankung.
_Anwendungsgebiet: _
Selegilin-neuraxpharm
10
mg
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
Parkinson-
Erkrankung.
Es
kann
bei
erstmalig
diagnostizierter
Erkrankung
als
einzelnes
Arzneimittel (Monotherapie) angewendet werden oder in Kombination mit
Levodopa.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2015
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG
BEACHTEN?
SELEGILIN-NEURAXPHARM 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt

SPC

TEXT FACHINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 05/2015
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Selegilin-neuraxpharm 5 mg (Tabletten)
Selegilin-neuraxpharm 10 mg (Tabletten)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
_Selegilin-neuraxpharm 5 mg: _
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
_Selegilin-neuraxpharm 10 mg: _
1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 8,4 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Selegilin-neuraxpharm 5 mg: _
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Selegilin-neuraxpharm 10 mg: _
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften und in gleiche Viertel geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin
ist
zur
Behandlung
der
Parkinson-Krankheit
indiziert.
Es
kann
bei
erstmalig
diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit
Levodopa mit und
ohne peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden.
TEXT FACHINFORMATION SELEGILIN-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 05/2015
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5 - 10 mg
Selegilinhydrochlorid pro
Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder
Levodopa und
peripherem Decarboxylase-Hemmer.
Bei
Bedarf
kann
die
Dosis
bis
zur
maximalen
Erhaltungsdosis
von
10
mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um eine adäquate
Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis
zu erreichen.
_Dosierung bei besonderen Patientengruppen _
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei
Patienten
mit
einer
leichten
Leberinsuffizienz
liegen
keine
Informationen
zur
Dosisanpassung vor.
Patienten mit Nie