SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diosmectite 3 g

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

A07BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

diosmectite 3 g

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet > diosmectite 3 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

18 sachet(s) aluminium polyéthylène papier kraft de 3,76 g

Domaine thérapeutique:

autres adsorbants intestinaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Descriptif du produit:

DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Dénomination du médicament
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
au bout de 2 jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en
sachet et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
?
3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en
sachet
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en
sachet
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code
ATC : A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La
diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la
muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte
durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus
de
15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diosmectite.........................................................................................................................
3,000 g
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de
l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un
complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée,
sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant
utilisation, par exemple dans un demi verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients
présentant des antécédents de constipation chronique
sévère.
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le
nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation
chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Dans le traitement de la diarrhée aigue, le traitement ne dispense
pas d’une réhydratation si celle-ci s’avère nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation
orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du
patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
·
se réhyd