Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diosmectite 3 g
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
A07BC05.
diosmectite 3 g
3 g
Poudre
pour un sachet > diosmectite 3 g
orale
18 sachet(s) aluminium polyéthylène papier kraft de 3,76 g
autres adsorbants intestinaux
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet.
Valide
2009-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019 Dénomination du médicament SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet Diosmectite Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 2 jours de traitement. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ? 3. Comment prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05 Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive. Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diosmectite......................................................................................................................... 3,000 g Pour un sachet Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour. La durée maximale de traitement est de 3 jours. Mode d’administration Voie orale. Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation, par exemple dans un demi verre d’eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère. L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Dans le traitement de la diarrhée aigue, le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si celle-ci s’avère nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient. Le patient devra être informé de la nécessité de : · se réhyd Lestu allt skjalið