Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TERBINAFINE;
Mylan B.V.
D01BA02
TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; TERBINAFINE;
Tablet
Oraal gebruik
Terbinafine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
Terbinafine Mylan 250 mg, tabletten RVG106137 v201610 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER TERBINAFINE MYLAN 250 MG, TABLETTEN Terbinafine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw huisarts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter vermeld is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafine Mylan 250 mg en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Terbinafine Mylan 250 mg inneemt 3. Hoe wordt Terbinafine Mylan 250 mg gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terbinafine Mylan 250 mg 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS TERBINAFINE MYLAN 250 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Terbinafine Mylan 250 mg bevat terbinafine, een geneesmiddel dat behoort tot de groep van schimmelwerende en -dodende geneesmiddelen (antimycotica) die de groei van schimmels remmen. Terbinafine Mylan 250 mg is aangewezen voor de behandeling van de volgende terbinafine schimmelinfecties van de huid en in de nagels: Tinea corporis (ringworm) Tinea cruris (ringworm van de liezen) Tinea pedis (ringworm van de voeten) Onychomycose (schimmelinfectie van de nagel). 2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TERBINAFINE MYLAN 250 MG INNEEMT? Lees de onderstaande informatie door voordat u Terbinafine Mylan 250 mg inneemt. NEEM TERBINAFINE MYLAN 250 MG NIET IN: als u OVERGEVOELIG (ALLERGISCH) VOOR TERBINAFINE of een van de andere bestanddelen van Terbinafine Mylan 250 mg bent; als u lijdt aan ernstige LEVER- OF NIERPROBLEMEN. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET TERBINAFINE MYLAN 250 MG: Terbinafine Mylan 250 mg Lire le document complet
Page 1 of 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Mylan 250 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk tablet bevat 250 mg terbinafine (als hydrochloride). Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. PHARMACEUTISCHE VORM Tablet. Langwerpige, witte tabletten aan beide zijden voorzien van een breukstreep. Het tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Terbinafine is aangewezen voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties van de huid en bij de nagels _:_ - Behandeling van _tinea corporis_ , _tinea cruris_ en _tinea pedis_ , wanneer orale therapie geschikt geacht wordt afhankelijk van de plaats, ernst en uitbreiding van de infectie. - Behandeling van onychomycose veroorzaakt door dermatofyten. In tegenstelling tot de lokale toepassing van Terbinafine Mylan, is Terbinafine Mylan na orale toediening niet effectief tegen pityriasis versicolor. Men dient rekening te houden met het officiële plaatselijke voorschriften m.b.t. microbiële weerstand en het juiste gebruik en voorschrift van antischimmelmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING TOEDIENINGSWEG: Oraal AANBEVOLEN DOSIS Volwassenen: 250 mg (1 tablet) eenmaal daags. BEHANDELINGSDUUR De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en de ernst van de infectie. - HUIDINFECTIES Als richtlijn voor de behandelingsduur van _tinea pedis_ , _tinea corporis_ en _tinea cruris_ geldt 2-4 weken. Voor _tinea pedis_ (interdigitaal, plantair/mocassin type): aanbevolen behandelingsduur Page 2 of 8 tot 6 weken. Het kan tot enkele weken na de mycologische genezing duren voordat de klachten en tekenen van de infectie volledig zijn verdwenen. - ONYCHOMYCOSE Voor de meeste patiënten is de behandeling 6 tot 12 weken. _Onychomycose van vingernagels _ Voor de behandeling van infecties van de vingernagels is zes weken in vrijwel alle gevallen voldoende. _Onychomycose van teennagels _ Voor de behandeling van infecties van de tee Lire le document complet