Terbinafine Mylan 250 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TERBINAFINE;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; TERBINAFINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

Terbinafine Mylan 250 mg, tabletten
RVG106137
v201610
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TERBINAFINE MYLAN 250 MG, TABLETTEN
Terbinafine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter; het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw huisarts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter vermeld is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terbinafine Mylan 250 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u Terbinafine Mylan 250 mg inneemt
3. Hoe wordt Terbinafine Mylan 250 mg gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Terbinafine Mylan 250 mg
6. Aanvullende informatie
1.
WAT
IS
TERBINAFINE
MYLAN
250
MG
EN
WAARVOOR
WORDT
HET
GEBRUIKT?
Terbinafine
Mylan
250
mg
bevat
terbinafine,
een
geneesmiddel
dat
behoort
tot
de
groep
van
schimmelwerende en -dodende geneesmiddelen (antimycotica) die de groei
van schimmels remmen.
Terbinafine
Mylan
250
mg
is
aangewezen
voor
de
behandeling
van
de
volgende
terbinafine
schimmelinfecties van de huid en in de nagels:
Tinea corporis (ringworm)
Tinea cruris (ringworm van de liezen)
Tinea pedis (ringworm van de voeten)
Onychomycose (schimmelinfectie van de nagel).
2.
WAT MOET U WETEN VOORDAT U TERBINAFINE MYLAN 250 MG INNEEMT?
Lees de onderstaande informatie door voordat u Terbinafine Mylan 250
mg inneemt.
NEEM TERBINAFINE MYLAN 250 MG NIET IN:

als
u
OVERGEVOELIG
(ALLERGISCH)
VOOR
TERBINAFINE
of
een
van
de
andere
bestanddelen
van
Terbinafine Mylan 250 mg bent;

als u lijdt aan ernstige
LEVER- OF NIERPROBLEMEN.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET TERBINAFINE MYLAN 250 MG:
Terbinafine Mylan 250 mg

Productkenmerken

Page 1 of 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Mylan 250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 250 mg terbinafine (als hydrochloride).
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
PHARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Langwerpige, witte tabletten aan beide zijden voorzien van een
breukstreep.
Het tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terbinafine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties van de huid en
bij de nagels
_:_
-
Behandeling van
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
en
_tinea pedis_
, wanneer orale therapie geschikt geacht
wordt afhankelijk van de plaats, ernst en uitbreiding van de infectie.
-
Behandeling van onychomycose veroorzaakt door dermatofyten.
In tegenstelling tot de lokale toepassing van Terbinafine Mylan, is
Terbinafine Mylan na orale
toediening niet effectief tegen pityriasis versicolor.
Men dient rekening te houden met het officiële plaatselijke
voorschriften m.b.t. microbiële
weerstand en het juiste gebruik en voorschrift van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
TOEDIENINGSWEG:
Oraal
AANBEVOLEN DOSIS
Volwassenen:
250 mg (1 tablet) eenmaal daags.
BEHANDELINGSDUUR
De duur van de behandeling is afhankelijk van de indicatie en de ernst
van de infectie.
- HUIDINFECTIES
Als richtlijn voor de behandelingsduur van
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
en
_tinea cruris_
geldt 2-4
weken. Voor
_tinea pedis_
(interdigitaal, plantair/mocassin type): aanbevolen behandelingsduur
Page 2 of 8
tot 6 weken.
Het kan tot enkele weken na de mycologische genezing duren voordat de
klachten en tekenen van
de infectie volledig zijn verdwenen.
- ONYCHOMYCOSE
Voor de meeste patiënten is de behandeling 6 tot 12 weken.
_Onychomycose van vingernagels _
Voor de behandeling van infecties van de vingernagels is zes weken in
vrijwel alle gevallen
voldoende.
_Onychomycose van teennagels _
Voor de behandeling van infecties van de tee