Therafixx-Tusso 0.15 % sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Citrate de Butamirate 0,15 g/100 ml

Disponible depuis:

Haleon Belgium SA-NV

Code ATC:

R05DB13

DCI (Dénomination commune internationale):

Butamirate Citrate

Dosage:

0,15 %

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Citrate de Butamirate 1.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Butamirate

Descriptif du produit:

CTI code: 212195-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2789576 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-05-08

Notice patient

1/5
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
THERAFIXX-TUSSO, 0,15%, SIROP
Citrate de butamirate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Therafixx-Tusso et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Therafixx-Tusso ?
3.
Comment utiliser Therafixx-Tusso ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Therafixx-Tusso ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE THERAFIXX-TUSSO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Therafixx-Tusso contient la substance active citrate de butamirate.
Celui-ci fait partie
d’un groupe de médicaments appelés antitussifs.
Therafixx-Tusso est un sirop à usage oral et est indiqué pour
soulager la toux non
productive.
Therafixx-Tusso est indiqué chez les adultes, les jeunes et les
enfants à partir de 6
ans.
Si vos symptômes persistent ou s’aggravent après 5 jours, prenez
contact avec votre
médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
THERAFIXX-TUSSO ?
N’UTILISEZ JAMAIS THERAFIXX-TUSSO
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants
contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
-
Chez les enfants de moins de 6 ans.
AVERTIS

Résumé des caractéristiques du produit

1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Therafixx-Tusso, 0,15%, sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est citrate de butamirate 150 mg/100 ml.
Une cuillère à café (5 ml) de Therafixx-Tusso 0,15 % sirop contient
7,5 mg citrate de
butamirate.
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420) 284 mg/ml, éthanol 2,5
mg/ml, sodium 0,134 mg/ml,
acide benzoïque 1,15 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Sirop transparent et incolore au goût de vanille, sucré et
légèrement amer.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non-productive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Enfants de 6 à 12 ans: 2/3 godet (10ml), maximum 3 fois par jour;
Enfants de 12 à 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 3 fois par jour;
Adultes et enfants à partir de 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 4 fois
par jour.
Le traitement sera limité à la période symptomatique.
La dose la plus petite possible permettant d'être efficace doit être
utilisée le moins longtemps
possible. Ne pas dépasser la dose indiquée.
Consultez un médecin si votre toux dure plus de 4 à 5 jours ou si
vous présentez de la fièvre,
de la dyspnée ou de la douleur à la poitrine.
Personnes âgées : Aucune donnée n’existe pour l’utilisation
dans ces populations.
Patients atteints d’insuffisance rénale : Aucune donnée n’existe
pour l’utilisation dans ces
populations.
Patients atteints d’insuffisance hépatique : Aucune donnée
n’existe pour l’utilisation dans ces
populations.
Mode d’administration
Pour administration par voie orale uniquement. Nettoyez le godet et
laissez-le sécher après
chaque utilisation et entre différents utilisateurs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
2/6
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
4.4
MISES EN GARDES SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLO