מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Butamirate 0,15 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R05DB13
Butamirate Citrate
0,15 %
Sirop
Citrate de Butamirate 1.5 mg/ml
Voie orale
Butamirate
CTI code: 212195-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2789576 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2000-05-08
1/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR THERAFIXX-TUSSO, 0,15%, SIROP Citrate de butamirate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Therafixx-Tusso et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Therafixx-Tusso ? 3. Comment utiliser Therafixx-Tusso ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Therafixx-Tusso ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE THERAFIXX-TUSSO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Therafixx-Tusso contient la substance active citrate de butamirate. Celui-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés antitussifs. Therafixx-Tusso est un sirop à usage oral et est indiqué pour soulager la toux non productive. Therafixx-Tusso est indiqué chez les adultes, les jeunes et les enfants à partir de 6 ans. Si vos symptômes persistent ou s’aggravent après 5 jours, prenez contact avec votre médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER THERAFIXX-TUSSO ? N’UTILISEZ JAMAIS THERAFIXX-TUSSO - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenu dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6). - Chez les enfants de moins de 6 ans. AVERTIS קרא את המסמך השלם
1/6 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Therafixx-Tusso, 0,15%, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est citrate de butamirate 150 mg/100 ml. Une cuillère à café (5 ml) de Therafixx-Tusso 0,15 % sirop contient 7,5 mg citrate de butamirate. Excipients à effet notoire : sorbitol (E420) 284 mg/ml, éthanol 2,5 mg/ml, sodium 0,134 mg/ml, acide benzoïque 1,15 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Sirop transparent et incolore au goût de vanille, sucré et légèrement amer. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la toux non-productive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Enfants de 6 à 12 ans: 2/3 godet (10ml), maximum 3 fois par jour; Enfants de 12 à 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 3 fois par jour; Adultes et enfants à partir de 16 ans: 1 godet (15ml), maximum 4 fois par jour. Le traitement sera limité à la période symptomatique. La dose la plus petite possible permettant d'être efficace doit être utilisée le moins longtemps possible. Ne pas dépasser la dose indiquée. Consultez un médecin si votre toux dure plus de 4 à 5 jours ou si vous présentez de la fièvre, de la dyspnée ou de la douleur à la poitrine. Personnes âgées : Aucune donnée n’existe pour l’utilisation dans ces populations. Patients atteints d’insuffisance rénale : Aucune donnée n’existe pour l’utilisation dans ces populations. Patients atteints d’insuffisance hépatique : Aucune donnée n’existe pour l’utilisation dans ces populations. Mode d’administration Pour administration par voie orale uniquement. Nettoyez le godet et laissez-le sécher après chaque utilisation et entre différents utilisateurs. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 2/6 Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. 4.4 MISES EN GARDES SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLO קרא את המסמך השלם