TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes – code ATC : J01DH51TIENAM appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit TIENAM parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.TIENAM peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.TIENAM peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionnés ci-dessus.

Descriptif du produit:

IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1986-11-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2023
Dénomination du médicament
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
imipénème/cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIENAM
500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes – code ATC :
J01DH51
TIENAM appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et
plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit TIENAM parce que vous présentez une (ou
plusieurs) des types d’infections
suivants :
·
infections compliquées dans l’abdomen,
·
infections de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de l’imipénème monohydraté équivalent à
500 mg d’imipénème anhydre et de la
cilastatine sodique équivalent à 500 mg de cilastatine.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon contient 37,6 mg (1,6 mmol) de sodium (sous forme de
bicarbonate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant âgé de 1 an et
plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections _intra-partum_ et _post-partum_,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques
présentant une fièvre dont l'origine
bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d'être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques de TIENAM correspondent à la
quantité d’imipénème/cilastatine à
administrer.
La dose quotidienne de TIENAM doit tenir compte du type d’infection,
et être administrée en doses
divisées égales en fonction du degré de sensibilité du/des
pathogène(s), et de la fonction rénale du patient
(voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
_Adultes et adolescents_
Pour les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de