国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique
MSD France
J01DH51
imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique
500 mg
Poudre
pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
liste I; prescription hospitalière
Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes – code ATC : J01DH51TIENAM appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit TIENAM parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.TIENAM peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.TIENAM peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionnés ci-dessus.
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Valide
1986-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/08/2023 Dénomination du médicament TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion imipénème/cilastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes – code ATC : J01DH51 TIENAM appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus. Traitement Votre médecin a prescrit TIENAM parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : · infections compliquées dans l’abdomen, · infections de 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de l’imipénème monohydraté équivalent à 500 mg d’imipénème anhydre et de la cilastatine sodique équivalent à 500 mg de cilastatine. Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 37,6 mg (1,6 mmol) de sodium (sous forme de bicarbonate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre de couleur blanche à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TIENAM est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant âgé de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) : · infections intra-abdominales compliquées, · pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique, · infections _intra-partum_ et _post-partum_, · infections urinaires compliquées, · infections compliquées de la peau et des tissus mous. TIENAM peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les recommandations posologiques de TIENAM correspondent à la quantité d’imipénème/cilastatine à administrer. La dose quotidienne de TIENAM doit tenir compte du type d’infection, et être administrée en doses divisées égales en fonction du degré de sensibilité du/des pathogène(s), et de la fonction rénale du patient (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1). _Adultes et adolescents_ Pour les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de 阅读完整的文件