Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VANCOMYCINE
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
J01XA01
VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; VANCOMYCIN
Poeder voor oplossing voor infusie
STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Vancomycin
Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
2011-03-02
VANC Gx 025 NL PIL 27Jan2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER VANCOMYCINE PFIZER 500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE PFIZER 1000 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Vancomycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, ziekenhuisapotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, ziekenhuisapotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vancomycine Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE PFIZER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die “glycopeptiden” worden genoemd. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie. Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: - Infecties van de huid en weefsels onder de huid. - Infecties van bot en gewrichten. - Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) wordt genoemd. - Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in r Lire le document complet
VANC Gx 025 NL SmPC 27Jan2023 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. Vancomycine Pfizer 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 500 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 500.000 I.E. vancomycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycinehydrochloride, wat equivalent is aan 1.000.000 I.E. vancomycine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ‘Een witte tot crèmekleurige poreuze cake’ Na reconstitutie ontstaat een oplossing met een pH van ongeveer 3. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).: - gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - thuis opgelopen pneumonie ( _community acquired pneumonia, _ CAP) - in het ziekenhuis opgelopen pneumonie ( _hospital acquired pneumonia_ , HAP), inclusief ventilator- geassocieerde pneumonie ( _ventilator-associated pneumonia_ , VAP) - infectieuze endocarditis _ _ Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de perioperatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht worden genomen. VANC Gx 025 NL SmPC 27Jan2023 2 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. _ _ _Intraveneuze toediening _ De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht. Daaropvolgende dosisaa Lire le document complet