Vancomycine Pfizer 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; VANCOMYCINE

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

J01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; VANCOMYCIN

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Vancomycin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Autorisatie datum:

2011-03-02

Bijsluiter

VANC Gx 025 NL PIL 27Jan2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
VANCOMYCINE PFIZER 500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
VANCOMYCINE PFIZER 1000 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Vancomycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
ziekenhuisapotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vancomycine Pfizer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VANCOMYCINE PFIZER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica
die “glycopeptiden” worden
genoemd. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken uit de weg te ruimen.
Vancomycine-poeder gaat in een oplossing voor infusie.
Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt
voor de behandeling van de
volgende ernstige infecties:
-
Infecties van de huid en weefsels onder de huid.
-
Infecties van bot en gewrichten.
-
Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) wordt
genoemd.
-
Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om
endocarditis te voorkomen bij
patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep
ondergaan.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
r

Productkenmerken

VANC Gx 025 NL SmPC 27Jan2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vancomycine Pfizer 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie.
Vancomycine Pfizer 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg vancomycinehydrochloride, wat
equivalent is aan 500.000 I.E. vancomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycinehydrochloride, wat
equivalent is aan 1.000.000 I.E. vancomycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
‘Een witte tot crèmekleurige poreuze cake’
Na reconstitutie ontstaat een oplossing met een pH van ongeveer 3.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening
Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties (zie
rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).:
-
gecompliceerde huid- en wekedeleninfecties (cSSTI)
-
bot- en gewrichtsinfecties
-
thuis opgelopen pneumonie (
_community acquired pneumonia, _
CAP)
-
in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (
_hospital acquired pneumonia_
, HAP), inclusief ventilator-
geassocieerde pneumonie (
_ventilator-associated pneumonia_
, VAP)
-
infectieuze endocarditis
_ _
Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de
perioperatieve antibacteriële profylaxe bij
patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële
endocarditis wanneer ze een grote chirurgische
ingreep ondergaan.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht worden genomen.
VANC Gx 025 NL SmPC 27Jan2023
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met
andere antibacteriële middelen.
_ _
_Intraveneuze toediening _
De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht.
Daaropvolgende dosisaa