Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fer - Saccharose - Eq. Fer 20 mg/ml
Vifor France S.A.
B03AC
Iron Sucrose
20 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Fer - Saccharose 540 mg/ml
Voie intraveineuse
Iron, Parenteral Preparations
CTI code: 216492-01 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640114724534 - Code CNK: 1219120 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-08-11
1/8 BUSINESS USE NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VENOFER 20 MG DE FER /ML SOLUTION INJECTABLE OU SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION FER SACCHAROSE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Venofer et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Venofer 3. Comment Venofer est-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Venofer 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VENOFER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Venofer est un médicament contenant du fer. Les médicaments à base de fer sont utilisés lorsque votre corps ne possède pas suffisamment de fer. On parle alors de «carence martiale». Venofer est prescrit lorsque: vous ne pouvez pas ingérer de fer – par exemple, lorsque les comprimés de fer vous donnent des nausées. vous avez pris du fer par voie orale et il n’a pas été efficace 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR VENOFER ? NE RECEVEZ JAMAIS VENOFER : si vous êtes allergique (hypersensible) au produit ou à l’un de ses excipients (mentionnés dans la rubrique 6). si vous avez des antécédents d’allergie grave (hypersensibilité) à d’autres fers injectables. si votre anémie n’est pas due à une carence en fer. si vous avez trop de fer dans le corps ou si vous avez un problème d’utilisation du fer. Vous ne devez pas recevoir Venofer si vous êtes dans l’une de ces situations. En cas de doute, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Venofer. FAITES Lire le document complet
1/12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Venofer 20 mg de fer / ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de solution contient 20 mg de fer sous forme de fer saccharose (complexe d’hydroxyde de fer(III)-saccharose). Chaque ampoule de 5 ml de Venofer contient 100 mg de fer sous forme de fer saccharose (complexe d’hydroxyde de fer(III)-saccharose). Chaque flacon de 5 ml de Venofer contient 100 mg de fer sous forme de fer saccharose (complexe d’hydroxyde de fer(III)-saccharose). Excipient à effet notoire Venofer contient jusqu’à 7 mg de sodium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou solution à diluer pour perfusion. Venofer est une solution aqueuse brun foncé, non transparente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Venofer est indiqué pour le traitement de la carence martiale dans les indications suivantes: Lorsque la situation clinique du patient nécessite d’un apport rapide en fer; Chez les patients qui ne peuvent pas tolérer un traitement martial par voie orale ou qui ne respectent pas la prescription; En cas de maladie inflammatoire de l'intestin, au cours de laquelle les préparations martiales par voie orale sont inefficaces; En cas de néphropathie chronique où des préparations de fer oral sont moins efficaces. Le diagnostic de la carence martiale doit être basé sur des examens biologiques adéquats , ( taux d’hémoglobine, de ferritine sérique, de TSAT, de fer sérique, etc.). (Hb : hémoglobine, TSAT : saturation de la transferrine) 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et symptôme de réactions d'hypersensibilité pendant et après chaque administration de Venofer. 2/12 Venofer doit être administré uniquement lorsque du personnel formé pour évaluer et prendre en charge les réactions anaphylactiques est immédiatement disponible, dans Lire le document complet