Vitamon K 0,145 mg sol. buv. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phytoménadione 0,1523 mg/ml

Disponible depuis:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

B02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Phytomenadione

Dosage:

0,145 mg

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Phytoménadione 145 µg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Phytomenadione

Descriptif du produit:

CTI code: 206534-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1497643 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-09-20

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITAMON K 0,145 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
phytoménadione
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Vitamon K et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vitamon
K
3.
Comment utiliser Vitamon K
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vitamon K
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VITAMON K ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Vitamon K contient comme substance active la phytoménadione (vitamine
K
1
), une substance avec un
rôle indispensable dans la coagulation sanguine.
Ce médicament est utilisé comme supplément à l'alimentation pour
les bébés nourris uniquement au lait
maternel.
La quantité de vitamine K dans Vitamon K est insuffisante pour
prévenir les hémorragies à la naissance.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
VITAMON K
N’UTILISEZ JAMAIS VITAMON K

si vous êtes allergique à la phytoménadione ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

chez des bébés qui reçoivent uniquement le biberon, parce que
l’alimentation complète pour bébés
contient déjà de la vitamine K.
AVERTISSEMENTS

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Vitamon K 0,145 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vitamon K contient 0,145 mg de phytoménadione par ml de soluté.
Excipient à effet connu: huile d’arachide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4.
DONNEES CLINIQUES
_4.1._
_INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_
L’administration de vitamine K est recommandée comme supplément
alimentaire chez les bébés
qui reçoivent uniquement le sein.
La quantité de vitamine K dans Vitamon K est insuffisante comme
prophylactique pour les hémor-
ragies à la naissance.
_4.2._
_POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION_
1 goutte de Vitamon K = 5 µg de vitamine K1.
5 gouttes (= 25 µg) par jour, à commencer à partir de la deuxième
semaine après la naissance jus-
qu’au troisième mois y inclus.
Administrer les gouttes en une fois.
Ne pas administrer directement les gouttes depuis le flacon, mais les
verser de préférence d’abord
dans une cuiller pour les donner à l’enfant.
Chez les bébés qui reçoivent le biberon en plus du sein, il faut
réduire la dose de Vitamon K de 1
goutte par biberon par jour.
N.-B. : La posologie proposée est d’application si le bébé a
reçu 1 mg de vitamine K (oralement ou
en IM) à la naissance.
_4.3._
_CONTRE-INDICATIONS _
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
_._
Vitamon K contient de l’huile d’arachide. Si l’enfant est
allergique à l’arachide ou au soja, ne pas
administrer ce médicament.
Comme tous les aliments complets pour nourrissons (biberons)
reçoivent un supplément de vita-
mine K, on n’administrera pas de Vitamon K aux enfants nourris
uniquement au biberon.
_4.4._
_MISES EN GARDE PARTICULIÈRES ET PRÉCAUTIONS D’UTILISATION_
Pas d’application.
Vitamon K – skp – fr – excipients warning_19092019
_4.5._
_INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D