Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phytoménadione 0,1523 mg/ml
Omega Pharma Belgium SA-NV
B02BA01
Phytomenadione
0,145 mg
Solution buvable
Phytoménadione 145 µg/ml
Voie orale
Phytomenadione
CTI code: 206534-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1497643 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1999-09-20
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR VITAMON K 0,145 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES phytoménadione VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Vitamon K et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vitamon K 3. Comment utiliser Vitamon K 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vitamon K 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VITAMON K ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Vitamon K contient comme substance active la phytoménadione (vitamine K 1 ), une substance avec un rôle indispensable dans la coagulation sanguine. Ce médicament est utilisé comme supplément à l'alimentation pour les bébés nourris uniquement au lait maternel. La quantité de vitamine K dans Vitamon K est insuffisante pour prévenir les hémorragies à la naissance. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VITAMON K N’UTILISEZ JAMAIS VITAMON K si vous êtes allergique à la phytoménadione ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. chez des bébés qui reçoivent uniquement le biberon, parce que l’alimentation complète pour bébés contient déjà de la vitamine K. AVERTISSEMENTS Aqra d-dokument sħiħ
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vitamon K 0,145 mg/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vitamon K contient 0,145 mg de phytoménadione par ml de soluté. Excipient à effet connu: huile d’arachide Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. 4. DONNEES CLINIQUES _4.1._ _INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES_ L’administration de vitamine K est recommandée comme supplément alimentaire chez les bébés qui reçoivent uniquement le sein. La quantité de vitamine K dans Vitamon K est insuffisante comme prophylactique pour les hémor- ragies à la naissance. _4.2._ _POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION_ 1 goutte de Vitamon K = 5 µg de vitamine K1. 5 gouttes (= 25 µg) par jour, à commencer à partir de la deuxième semaine après la naissance jus- qu’au troisième mois y inclus. Administrer les gouttes en une fois. Ne pas administrer directement les gouttes depuis le flacon, mais les verser de préférence d’abord dans une cuiller pour les donner à l’enfant. Chez les bébés qui reçoivent le biberon en plus du sein, il faut réduire la dose de Vitamon K de 1 goutte par biberon par jour. N.-B. : La posologie proposée est d’application si le bébé a reçu 1 mg de vitamine K (oralement ou en IM) à la naissance. _4.3._ _CONTRE-INDICATIONS _ Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 _._ Vitamon K contient de l’huile d’arachide. Si l’enfant est allergique à l’arachide ou au soja, ne pas administrer ce médicament. Comme tous les aliments complets pour nourrissons (biberons) reçoivent un supplément de vita- mine K, on n’administrera pas de Vitamon K aux enfants nourris uniquement au biberon. _4.4._ _MISES EN GARDE PARTICULIÈRES ET PRÉCAUTIONS D’UTILISATION_ Pas d’application. Vitamon K – skp – fr – excipients warning_19092019 _4.5._ _INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D Aqra d-dokument sħiħ