XEFO RAPID 8 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

lornoxicam

Disponible depuis:

Takeda Austria GmbH

Code ATC:

M01AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

lornoxicam

Unités en paquet:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08545 / 07 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2010-04-14

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ_ _SZÁMÁRA
XEFO RAPID 8 MG FILMTABLETTA
lornoxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Xefo Rapid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Xefo Rapid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Xefo Rapidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Xefo Rapidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO RAPID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Xefo Rapid az oxikámok csoportjába tartozó, nem-szteroid
gyulladásgátló (angol rövidítése
NSAID) és reuma-ellenes gyógyszer. Felnőtteknél történő
alkalmazásra javallott:
-
Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövid távú tüneti
kezelésére
2.
TUDANIVALÓK A XEFO RAPID SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A XEFO RAPIDOT
-
ha allergiás a lornoxikámra vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha túlérzékeny más, nem-szteroid gyulladásgátlókra, köztük az
acetilszalicilsavra (például
Aspirin),
-
ha alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopénia), ez a vérzés vagy
bevérzés kockázatát
fokozza,
-
ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
-
ha gyomor- vagy bélrendszeri vérzésben, agyi �

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Xefo Rapid 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg (gyors kioldódású) lornoxikámot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen erős, akut fájdalom rövid távú tüneti
kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás
válasz alapján kell meghatározni.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Fájdalom_
8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban adva. Az első kezelési napon
a 16 mg-os kezdő adag után
12 órával további 8 mg adható. Az első kezelési napot követően
a javasolt napi maximális adag 16 mg.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti
serdülők számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
_Idősek_
65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás
külön módosítására, kivéve, vese- vagy
májkárosodás esetén. A lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni,
mert ez a csoport kevésbé tolerálja a
gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
_Vesekárosodás_
Ajánlott a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire
csökkenteni, ha a beteg enyhe vagy
közepesen súlyos vesekárosodásban szenved (lásd 4.4 pont). A
lornoxikám kontraindikált súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.3 pont).
_Májkárosodás_
Megfontolandó a Xefo Rapid adagjának gyakoriságát napi egyszerire
csökkenteni, ha a beteg
közepesen súlyos májkárosodásban szenved (lásd 4.4 pont). A
lornoxikám kontraindikált súlyos
májkárosodásban szenvedő b