特慕血舒 10% 靜脈輸注液

מדינה: טייוואן

שפה: סינית

מקור: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

מרכיב פעיל:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MALIC ACID;;POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA)

זמין מ:

台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)

קוד ATC:

B05AA

טופס פרצבטיות:

注射液劑

הרכב:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA) (9600009069) MG; MALIC ACID (9600017800) MG

יחידות באריזה:

塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝

סיווג:

製　劑

סוג מרשם:

限由醫師使用

תוצרת:

B. BRAUN MELSUNGEN AG. CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY DE

איזור תרפויטי:

Blood substitutes and plasma protein fractions

סממני תרפויטית:

單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。

leaflet_short:

註銷日期: 2022/06/23; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/08/20; 英文品名: Tetraspan 10% Solution for Infusion

מצב אישור:

已註銷

תאריך אישור:

2009-08-20

עלון מידע

衛署藥輸字第
025079
號
本藥限由醫師使用
特慕血舒 10% 靜脈輸注液
TETRASPAN 10% SOLUTION FOR INFUSION
1.
藥品名稱
特慕血舒
10%
靜脈輸注液
Tetraspan 10% Solution for Infusion
2.
定性和定量組成
每
1,000 mL
溶液包含
主成分
Poly (O-2-hydroxyethyl) starch (HES)
100.0 g
(
莫耳置換比：
0.42)
(
平均分子量：
130,000 Da)
Sodium chloride
6.25 g
Potassium chloride
0.30 g
Calcium chloride dihydrate
0.37 g
Megnesium chloride hexahydrate
0.20 g
Sodium acetate trihydrate
3.27 g
Malic acid
0.67 g
電解質濃度
Sodium
140 mmol/L
Potassium
4.0 mmol/L
Calcium
2.5 mmol/L
Megnesium
1.0 mmol/L
Chloride
118 mmol/L
Acetate
24 mmol/L
Malate
5.0 mmol/L
有關賦形劑的完整清單，請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
注射液劑。
澄清無色水溶液。
pH
值
5.6 - 6.4
滲透壓理論值
297 mOsmol/L
酸度
(
滴定至
pH
值為
7.4)
<2.0 mmol/L
4.
臨床特性
4.1
適應症
單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積患者，本品無
法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
4.2
用法用量
劑量
羥乙基澱粉
(HES)
僅限於使用在初始容積急救
(volume resuscitation)
，最
大間隔時間為
24
小時。
每日劑量與輸注速率必須按照患者的失血量、血液動力學參數之維持或
恢復情形來決定。
最初的
10-20 mL
應緩慢輸注，並密切監測患者的狀況
(
及早發現是否出
現任何過敏反應
)
。
使用羥乙基澱粉之前，應確定低血容積症的適應症，例如，評估患者對
液體的正反應性。
應遵守依血液稀釋度給定的劑量限制，請參閱第
4.4
和
4.8
節。
• 成年患者
每日最高輸注劑量：
如果患者血容積過低，例如液體反應
(fluid responsive)
，用量可以高達
30
毫升
/
公斤體重
(
相當於
3.0
公克羥乙基澱粉
/
公斤體重
)
。以
70
公斤
患者而言，相當於輸注
2100
毫升
Tetraspan 100 mg/mL
。
如果無法監測患者的血液動力學狀態，則必須將劑量限制為
18
毫升