Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MALIC ACID;;POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA)
台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106)
B05AA
注射液劑
SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ) (4008000670) MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA) (9600009069) MG; MALIC ACID (9600017800) MG
塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝
製 劑
限由醫師使用
B. BRAUN MELSUNGEN AG. CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY DE
Blood substitutes and plasma protein fractions
單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
註銷日期: 2022/06/23; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/08/20; 英文品名: Tetraspan 10% Solution for Infusion
已註銷
2009-08-20
衛署藥輸字第 025079 號 本藥限由醫師使用 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 TETRASPAN 10% SOLUTION FOR INFUSION 1. 藥品名稱 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 Tetraspan 10% Solution for Infusion 2. 定性和定量組成 每 1,000 mL 溶液包含 主成分 Poly (O-2-hydroxyethyl) starch (HES) 100.0 g ( 莫耳置換比: 0.42) ( 平均分子量: 130,000 Da) Sodium chloride 6.25 g Potassium chloride 0.30 g Calcium chloride dihydrate 0.37 g Megnesium chloride hexahydrate 0.20 g Sodium acetate trihydrate 3.27 g Malic acid 0.67 g 電解質濃度 Sodium 140 mmol/L Potassium 4.0 mmol/L Calcium 2.5 mmol/L Megnesium 1.0 mmol/L Chloride 118 mmol/L Acetate 24 mmol/L Malate 5.0 mmol/L 有關賦形劑的完整清單,請參閱第 6.1 節。 3. 劑型 注射液劑。 澄清無色水溶液。 pH 值 5.6 - 6.4 滲透壓理論值 297 mOsmol/L 酸度 ( 滴定至 pH 值為 7.4) <2.0 mmol/L 4. 臨床特性 4.1 適應症 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積患者,本品無 法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 4.2 用法用量 劑量 羥乙基澱粉 (HES) 僅限於使用在初始容積急救 (volume resuscitation) ,最 大間隔時間為 24 小時。 每日劑量與輸注速率必須按照患者的失血量、血液動力學參數之維持或 恢復情形來決定。 最初的 10-20 mL 應緩慢輸注,並密切監測患者的狀況 ( 及早發現是否出 現任何過敏反應 ) 。 使用羥乙基澱粉之前,應確定低血容積症的適應症,例如,評估患者對 液體的正反應性。 應遵守依血液稀釋度給定的劑量限制,請參閱第 4.4 和 4.8 節。 • 成年患者 每日最高輸注劑量: 如果患者血容積過低,例如液體反應 (fluid responsive) ,用量可以高達 30 毫升 / 公斤體重 ( 相當於 3.0 公克羥乙基澱粉 / 公斤體重 ) 。以 70 公斤 患者而言,相當於輸注 2100 毫升 Tetraspan 100 mg/mL 。 如果無法監測患者的血液動力學狀態,則必須將劑量限制為 18 毫升 Les hele dokumentet