מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
salbutamolsulfat
Teva Sweden AB
R03AC02
salbutamol sulphate
0,1 mg/dos
Inhalationsspray, suspension
etanol, vattenfri Hjälpämne; salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Salbutamol
Förpacknings: Spraybehållare, 200 doser
Godkänd
1996-04-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AIROMIR 0,1 MG/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salbutamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Airomir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Airomir 3. Hur du använder Airomir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Airomir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AIROMIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Airomir inhalationsspray innehåller den aktiva substansen salbutamol som verkar på luftrören, så att dessa vidgas och gör det lättare att andas. Airomir används för symtomlindring vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Observera att läkemedlet i första hand skall användas för att lindra akuta besvär. Salbutamol som finns i Airomir kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIROMIR ANVÄND INTE AIROMIR - om du är allergisk mot salbutamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Airomir. Före behandling med Airomir påbörjas, rådgör med läkare om du har någon av följande sjukdomar: • hjärt קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Airomir 0,1 mg/dos inhalationsspray, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos innehåller 0,1 mg salbutamol (som salbutamolsulfat). Hjälpämne med känd effekt Varje dos innehåller 4,33 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Airomir är indicerat för vuxna, ungdomar och barn. För barn under 4 år, se avsnitt 4.2 och 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Individuell dosering eftersträvas. Vid ett astmaanfall kan patienten tillfälligt behöva öka dosen. Om astmasymtomen kvarstår eller patientens tillstånd försämras efter en tillfällig ökning av dosen, bör läkare uppsökas snarast möjligt. Biverkningar kan sättas i samband med högre doser av läkemedlet. Den högsta rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas. _Vuxna och barn i åldern 12 år och äldre:_ Anfallskupering: 1-2 inhalationer vid behov. Maximal dosering: ca 16 inhalationer per dag. _Barn under 12 år:_ Anfallskupering: 1 inhalation vid behov. Dosen kan ökas till 2 inhalationer vid behov. Vidbehovsanvändning av salbutamol ska inte överskrida 8 inhalationer per dag. Behov av kompletterande användning eller en plötslig ökning av dosen tyder på försämrad astma (se avsnitt 4.4). För att få bättre terapeutisk effekt hos barn och andra patienter som har svårigheter att koordinera inhalation och sprayavtryck, rekommenderas att Airomir inhalationsspray används tillsammans med en andningsbehållare. Mindre barn som använder Airomir bör använda en andningsbehållare med ansiktsmask. 2 _Pediatrisk population_ Effekten för Airomir för barn < 4 år har ännu inte fastställts, den lägsta effektiva dosen är inte bestämd. Tillgängliga säkerhetsdata finns beskrivet i avsnitt 5.1. Administreringssätt Patienten bör קרא את המסמך השלם