Airomir 0,1 mg/dos Inhalationsspray, suspension

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

salbutamolsulfat

Prieinama:

Teva Sweden AB

ATC kodas:

R03AC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

salbutamol sulphate

Dozė:

0,1 mg/dos

Vaisto forma:

Inhalationsspray, suspension

Sudėtis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; salbutamolsulfat 120 mikrog Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Salbutamol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Spraybehållare, 200 doser

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1996-04-03

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AIROMIR 0,1 MG/DOS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION
salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Airomir
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Airomir
3.
Hur du använder Airomir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Airomir
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AIROMIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Airomir inhalationsspray innehåller den aktiva substansen salbutamol
som verkar på luftrören, så att
dessa vidgas och gör det lättare att andas.
Airomir används för symtomlindring vid astma och kroniskt obstruktiv
lungsjukdom (KOL).
Observera att läkemedlet i första hand skall användas för att
lindra akuta besvär.
Salbutamol som finns i Airomir kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIROMIR
ANVÄND INTE AIROMIR
-
om du är allergisk mot salbutamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Airomir.
Före behandling med Airomir påbörjas, rådgör med läkare om du
har någon av följande sjukdomar:
•
hjärt

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Airomir 0,1 mg/dos inhalationsspray, suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos innehåller 0,1 mg salbutamol (som salbutamolsulfat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje dos innehåller 4,33 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symtomlindring av bronkkonstriktion vid astma och kroniskt
obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Airomir är indicerat för vuxna, ungdomar och barn. För barn under 4
år, se avsnitt 4.2 och 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Individuell dosering eftersträvas.
Vid ett astmaanfall kan patienten tillfälligt behöva öka dosen. Om
astmasymtomen kvarstår eller
patientens tillstånd försämras efter en tillfällig ökning av
dosen, bör läkare uppsökas snarast möjligt.
Biverkningar kan sättas i samband med högre doser av läkemedlet.
Den högsta rekommenderade
dagliga dosen ska inte överskridas.
_Vuxna och barn i åldern 12 år och äldre:_
Anfallskupering: 1-2 inhalationer vid behov.
Maximal dosering: ca 16 inhalationer per dag.
_Barn under 12 år:_
Anfallskupering: 1 inhalation vid behov. Dosen kan ökas till 2
inhalationer vid behov.
Vidbehovsanvändning av salbutamol ska inte överskrida 8 inhalationer
per dag. Behov av
kompletterande användning eller en plötslig ökning av dosen tyder
på försämrad astma (se avsnitt 4.4).
För att få bättre terapeutisk effekt hos barn och andra patienter
som har svårigheter att koordinera
inhalation och sprayavtryck, rekommenderas att Airomir
inhalationsspray används tillsammans med
en andningsbehållare.
Mindre barn som använder Airomir bör använda en andningsbehållare
med ansiktsmask.
2
_Pediatrisk population_
Effekten för Airomir för barn < 4 år har ännu inte fastställts,
den lägsta effektiva dosen är inte
bestämd. Tillgängliga säkerhetsdata finns beskrivet i avsnitt 5.1.
Administreringssätt
Patienten bör