מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Althae radicis maceratio (5:36)
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
R05CA05
Althaeae radicis maceratio
2,25 g/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990674787; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990898718
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA NALE ż Y PRZECZYTA ć UWA ż NIE CAŁ ą ULOTK ę , PONIEWA ż ZAWIERA ONA WA ż NE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten jest dost ę pny bez recepty, aby mo ż na było leczy ć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyska ć dobry wynik leczenia, nale ż y stosowa ć ALTE FORTE Z MIODEM ostro ż nie i zgodnie z informacj ą w ulotce. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby mo ż na j ą było przeczyta ć ponownie w razie potrzeby. - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Je ś li objawy nasil ą si ę lub nie ust ą pi ą nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem. ALTE FORTE MIODEM _Althaeae radicis maceratio _ syrop, 2,25 g/5ml SKŁAD: Substancja czynna: 100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawo ś lazu lekarskiego _(Althaeae radicis maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu _ _sodu (71,7:1,5:0,3))._ Substancje pomocnicze: miód oczyszczony _ (Mel depuratum)_, aromat waniliowy B glikolowy, sodu benzoesan. Zawarto ść etanolu: poni ż ej 0,5% (v/v). DOST ę PNE OPAKOWANIA: butelka 125 g z doł ą czon ą miark ą 10 ml. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Grzegorz Nowakowski Przedsi ę biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest ALTE FORTE Z MIODEM i w jakim celu si ę go stosuje 2. Zanim zastosuje si ę ALTE FORTE Z MIODEM. 3. Jak stosowa ć ALTE FORTE Z MIODEM 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane. 5. Przechowywanie leku ALTE FORTE Z MIODEML. 6. Inne konieczne informacje dotycz ą ce leku ALTE FORTE Z MIODEM. 1. CO TO JEST ALTE FORTE Z MIODEM I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE ALTE FORTE Z MIODEM zawiera wodny macerat z korzenia prawo ś lazu, wykazuj ą cy działanie łagodz ą ce kaszel oraz osłaniaj ą ce błon ę ś luzow ą jamy ustnej i gardła. Działanie to zwi ą zane jest z zawarto ś ci ą ś luzu ro ś linnego z korzenia prawo ś lazu, konsystencj ą preparatu oraz jego lepko ś ci קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ALTE FORTE Z MIODEM 2,25 g/5ml 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawo ś lazu lekarskiego _(Althaeae radicis _ _maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu _ _(71,7:1,5:0,3))._ Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1. Zawarto ść etanolu: poni ż ej 0,5% (v/v) 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczno ść opiera si ę wył ą cznie na długim okresie stosowania i do ś wiadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie stosowany jako ś rodek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: chrypka, kaszel, np. w przebiegu przezi ę bienia. Pomocniczo w podra ż nieniach i stanach zapalnych błony ś luzowej jamy ustnej i gardła. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dzieci powy ż ej 3. roku ż ycia do 6 roku ż ycia ½ miarki (5 ml) dawk ę powtórzy ć w zale ż no ś ci od nasilenia objawów podra ż nienia (do 3 razy dziennie). Dzieci powy ż ej 6 roku ż ycia ½ miarki (5 ml) dawk ę powtórzy ć w zale ż no ś ci od nasilenia objawów podra ż nienia (do 5 razy dziennie). Młodzie ż od 13 roku ż ycia i doro ś li 1 miark ę (10 ml) dawk ę powtórzy ć w zale ż no ś ci od nasilenia objawów podra ż nienia (do 6 razy dziennie). 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na składniki preparatu, w tym na benzoesan sodu i jego pochodne. Uczulenie na miód i produkty pszczele. 4.4. SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Ze wzgl ę du na zawarto ść benzoesanu sodu zaleca si ę zachowanie ostro ż no ś ci u chorych z astm ą . Brak danych klinicznych dotycz ą cych bezpiecze ń stwa stosowania u dzieci. 4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie znane 4.6. CI ąż A LUB LAKTACJA Kategoria C wariant B. Nie wiadomo, czy lek קרא את המסמך השלם