Alte forte z miodem 2,25 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Althae radicis maceratio (5:36)

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

Kod ATC:

R05CA05

INN (International Nazwa):

Althaeae radicis maceratio

Dawkowanie:

2,25 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990674787; Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990898718

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
NALE
ż
Y PRZECZYTA
ć UWA
ż
NIE CAŁ
ą ULOTK
ę
, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA WA
ż
NE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten jest dost
ę
pny bez recepty, aby mo
ż
na było leczy
ć
niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby
jednak uzyska
ć
dobry wynik leczenia, nale
ż
y stosowa
ć
ALTE FORTE Z MIODEM ostro
ż
nie i zgodnie z
informacj
ą
w ulotce.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby mo
ż
na j
ą
było przeczyta
ć
ponownie w razie potrzeby.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
-
Je
ś
li objawy nasil
ą
si
ę
lub nie ust
ą
pi
ą
nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
ALTE FORTE MIODEM
_Althaeae radicis maceratio _
syrop, 2,25 g/5ml
SKŁAD:
Substancja czynna: 100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia
prawo
ś
lazu lekarskiego
_(Althaeae radicis maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i
etanolu z dodatkiem benzoesanu _
_sodu (71,7:1,5:0,3))._
Substancje pomocnicze: miód oczyszczony _ (Mel depuratum)_, aromat
waniliowy B glikolowy, sodu
benzoesan.
Zawarto
ść
etanolu: poni
ż
ej 0,5% (v/v).
DOST
ę
PNE OPAKOWANIA: butelka 125 g z doł
ą
czon
ą
miark
ą
10 ml.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY:
Grzegorz Nowakowski Przedsi
ę
biorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest ALTE FORTE Z MIODEM i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Zanim zastosuje si
ę
ALTE FORTE Z MIODEM.
3.
Jak stosowa
ć
ALTE FORTE Z MIODEM
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane.
5.
Przechowywanie leku ALTE FORTE Z MIODEML.
6.
Inne konieczne informacje dotycz
ą
ce leku ALTE FORTE Z MIODEM.
1.
CO TO JEST ALTE FORTE Z MIODEM
I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
ALTE FORTE Z MIODEM zawiera wodny macerat z korzenia prawo
ś
lazu, wykazuj
ą
cy działanie
łagodz
ą
ce kaszel oraz osłaniaj
ą
ce błon
ę
ś
luzow
ą
jamy ustnej i gardła. Działanie to zwi
ą
zane jest z
zawarto
ś
ci
ą
ś
luzu ro
ś
linnego z korzenia prawo
ś
lazu, konsystencj
ą
preparatu oraz jego lepko
ś
ci

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
ALTE FORTE Z MIODEM
2,25 g/5ml
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawo
ś
lazu lekarskiego _(Althaeae radicis _
_maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu z
dodatkiem benzoesanu sodu _
_(71,7:1,5:0,3))._
Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1.
Zawarto
ść
etanolu: poni
ż
ej 0,5% (v/v)
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt
przeznaczony
jest
do
tradycyjnego
stosowania
w
wymienionych
wskazaniach
i
jego
skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosowany jako
ś
rodek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła:
chrypka, kaszel, np. w przebiegu przezi
ę
bienia.
Pomocniczo w podra
ż
nieniach i stanach zapalnych błony
ś
luzowej jamy ustnej i gardła.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci powy
ż
ej 3. roku
ż
ycia do 6 roku
ż
ycia ½ miarki (5 ml) dawk
ę
powtórzy
ć
w zale
ż
no
ś
ci od
nasilenia objawów podra
ż
nienia (do 3 razy dziennie).
Dzieci powy
ż
ej 6 roku
ż
ycia ½ miarki (5 ml) dawk
ę
powtórzy
ć
w zale
ż
no
ś
ci od nasilenia objawów
podra
ż
nienia (do 5 razy dziennie).
Młodzie
ż
od 13 roku
ż
ycia i doro
ś
li 1 miark
ę
(10 ml) dawk
ę
powtórzy
ć
w zale
ż
no
ś
ci od nasilenia
objawów podra
ż
nienia (do 6 razy dziennie).
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na składniki preparatu, w tym na benzoesan sodu i jego pochodne.
Uczulenie na miód
i produkty pszczele.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Ze wzgl
ę
du na zawarto
ść
benzoesanu sodu zaleca si
ę
zachowanie ostro
ż
no
ś
ci u chorych z astm
ą
. Brak
danych klinicznych dotycz
ą
cych bezpiecze
ń
stwa stosowania u dzieci.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie znane
4.6. CI
ąż
A LUB LAKTACJA
Kategoria C wariant B. Nie wiadomo, czy lek