ANALEPT TAB 20MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ENALAPRIL MALEATE

זמין מ:

PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜ/KΗ Α.Ε. Δ.Τ. PRIME INTERNATIONAL AE 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRIL MALEATE

כמות:

20MG/TAB

טופס פרצבטיות:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

ENALAPRIL MALEATE 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

ENALAPRIL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801127703014 BTx10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ 

 TO
    ΧΡΗΣΤΗ

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ANALEPT
12ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:     
 Εναλαπρίλη μηλεινική 
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  5mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Magnesium stearate
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, talc,  Magnesium 
stearate, silicon dioxide, colloidal (aerosol)
_Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, 
starch pregelatinized, Iron Oxide (red) E172, CI 77491, Iron
Oxide (yellow) E172, CI 
77492, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
 Δισκία 
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία_
_ _
_  20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
15ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
BT x 10 (20mg), BT x 20 (10mg), BT x 30 (5mg)
16ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς του ΜΕΑ).
17ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
 ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ
18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
FAMAR

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 ANALEPT
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
_1. Δισκία 5mg/Tab_
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 5mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 10mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 10mg
_2._
_   Δ_
_  ισκία 20mg/Tab_
_ _
_ _
Kάθε δισκίο περιέχει:                   
                Enalapril maleate 20mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•Θεραπεία της Υπέρτασης
•θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας
•Πρόληψη της συμπωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική 
δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης <35 %).
(Βλ,λήμμα 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
4.2    
 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απορρόφηση των δισκίων ENALAPRIL MALEATE δεν επηρεάζεται από
την τροφή.
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικές 
προειδοποιήσεις 

 _και ιδιαίτερες προφυλάξεις _

  κατά τη χρήση)

  και την ανταπόκρι