Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ENALAPRIL MALEATE
PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜ/KΗ Α.Ε. Δ.Τ. PRIME INTERNATIONAL AE 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
C09AA02
ENALAPRIL MALEATE
20MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ENALAPRIL MALEATE 20MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ENALAPRIL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801127703014 BTx10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΊΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 11ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ANALEPT 12ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Εναλαπρίλη μηλεινική _Δ_ _ ισκία_ _ _ _ 5mg/Tab_ _ _ _ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, starch pregelatinized, Magnesium stearate _Δ_ _ ισκία_ _ _ _ 10mg/Tab_ _ _ _ _ έκδοχα: Starch maize, Lactose monohydrate, talc, Magnesium stearate, silicon dioxide, colloidal (aerosol) _Δ_ _ ισκία_ _ _ _ 20mg/Tab_ _ _ _ _ έκδοχα: Sodium bicarbonate, Lactose monohydrate, Starch maize, starch pregelatinized, Iron Oxide (red) E172, CI 77491, Iron Oxide (yellow) E172, CI 77492, Magnesium stearate 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία 14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ OΥΣΊΑ _1. Δισκία 5mg/Tab_ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 5mg _2._ _ Δ_ _ ισκία_ _ _ _ 10mg/Tab_ _ _ _ _ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 10mg _2._ _ Δ_ _ ισκία_ _ _ _ 20mg/Tab_ _ _ _ _ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 20mg 15ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ BT x 10 (20mg), BT x 20 (10mg), BT x 30 (5mg) 16ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς του ΜΕΑ). 17ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ FAMAR Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩN ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ANALEPT 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ _1. Δισκία 5mg/Tab_ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 5mg _2._ _ Δ_ _ ισκία 10mg/Tab_ _ _ _ _ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 10mg _2._ _ Δ_ _ ισκία 20mg/Tab_ _ _ _ _ Kάθε δισκίο περιέχει: Enalapril maleate 20mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ •Θεραπεία της Υπέρτασης •θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας •Πρόληψη της συμπωματικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ασυμπτωματική δυσλειτουργία της αριστεράς κοιλίας (κλάσμα εξώθησης <35 %). (Βλ,λήμμα 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η απορρόφηση των δισκίων ENALAPRIL MALEATE δεν επηρεάζεται από την τροφή. Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις _και ιδιαίτερες προφυλάξεις _ κατά τη χρήση) και την ανταπόκρι Preberite celoten dokument