מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Sandoz Hungária Kft.
L02BG03
anastrozole
28x 30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2007-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozol Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozol Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Anastrozol Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozol Sandoz az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anastrozol Sandoz filmtablettát emlőrák kezelésére alkalmazható olyan nőknél, akik túlvannak a menopauzán. Az Anastrozol Sandoz a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANASTROZOL SANDOZ FILMTABLETTÁT - ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek, mindkét olalán domború, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anastrozol Sandoz javallott: Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrákjának kezelésére. Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelésére. Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Anastrozol Sandoz ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer. Postmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év. _Speciális populációk_ _Gyermekek_ Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe, illetve mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Sandoz alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont) OGYI/41124/2011 _Májkárosodás_ Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges. Mérsékelten súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Anastrozol Sandoz készítményt szájon át kell alkalmazni. 4.3 קרא את המסמך השלם