ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

28x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20455 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-11-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Sandoz és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Anastrozol Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozol Sandoz az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez
az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Az Anastrozol Sandoz filmtablettát emlőrák kezelésére
alkalmazható olyan nőknél, akik túlvannak a
menopauzán.
Az Anastrozol Sandoz a szervezet által termelt, ösztrogén nevű
hormon mennyiségének csökkentése
által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim)
gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOL SANDOZ FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4
pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét olalán domború, egyik oldalán
„ANA” és „1” mélynyomású jelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anastrozol Sandoz javallott:

Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Anastrozol Sandoz ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy
darab 1 mg-os tabletta naponta
egyszer.
Postmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
_Speciális populációk_
_Gyermekek_
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe, illetve mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén
adagmódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Sandoz
alkalmazásakor óvatossággal kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont)
OGYI/41124/2011
_Májkárosodás_
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Mérsékelten súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anastrozol Sandoz készítményt szájon át kell alkalmazni.
4.3