Animedistin 2 % AMV

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Colistinsulfat

זמין מ:

aniMedica GmbH (8031253)

קוד ATC:

QA07AA10

INN (שם בינלאומי):

Colistin sulfate

טופס פרצבטיות:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

הרכב:

Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Colistinsulfat (05536) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

קבוצה תרפויטית:

Schwein

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2007-04-13

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animedistin 2% AMV – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat
20 mg
(entsprechend 15,4 mg Polymyxine E1, E2, E3, E1-l und E1-7MOA)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Schweine zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen,
verursacht
durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden..
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
gegen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber
Polymyxinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer
unnötigen
Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
Bei Tieren mit einer unzureiche