国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QA07AA10
Colistin sulfate
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Teil 1 - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln; Colistinsulfat (05536) 20 Milligramm
Herstellung eines Fütterungsarzneimittels
Schwein
erloschen
2007-04-13
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Animedistin 2% AMV – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Arzneimittel-Vormischung enthält: WIRKSTOFF: Colistinsulfat 20 mg (entsprechend 15,4 mg Polymyxine E1, E2, E3, E1-l und E1-7MOA) SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Schweine zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz gegen Colistin und Polymyxin B). Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber Polymyxinen oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist. Bei Tieren mit einer unzureiche 完全なドキュメントを読む