מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Dechra Regulatory B.V.
QN04BC07
Apomorphini hydrochloridum hemihydricum
3 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991430405
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów Apomorfiny chlorowodorek półwodny 3 mg/ml 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Apomorfiny chlorowodorek półwodny 3 mg (odpowiada 2,56 mg apomorfiny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Sodu pirosiarczyn (E223) 1 mg Bezbarwny, klarowny roztwór wodny 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wywołanie wymiotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować leku u kotów. Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować w przypadku połknięcia środków żrących (kwasów lub zasad), produktów pieniących, substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych przedmiotów (np. szkło). Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, w stanie nadmiernej ekscytacji, skrajnie osłabionych, niezbornych, w śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub 3 cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i znieczulenia. Nie stosować u zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy (neuroleptykami). Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Mogą występować następujące działania niepożądane: - senność (bardzo często), - zmiana apetytu (bardzo często), - zwiększone wydzielanie śliny (bardzo często), - łagodny lub umiarkowany ból podczas wstrzyknięcia (bard קרא את המסמך השלם
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Apomorfiny chlorowodorek półwodny 3 mg (co odpowiada 2,56 mg apomorfiny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 10 mg Sodu pirosiarczyn (E223) 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Bezbarwny, klarowny roztwór wodny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wywołanie wymiotów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów. Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Nie stosować w przypadku połknięcia środków żrących (kwasów lub zasad), produktów pieniących, substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych przedmiotów (np. szkło). Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami, w stanie nadmiernej ekscytacji, skrajnie osłabionych, niezbornych, w śpiączce, bez prawidłowych odruchów gardłowych lub cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i w stanie znieczulenia. Nie stosować u zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy (neuroleptykami). Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Odruch wymiotny z wystąpieniem wymiotów lub bez nich jest najczęściej obserwowany w czasie od 2 do 15 minut po wstrzyknięciu produktu i może utrzymywać się od 2 minut do 2,5 godziny. Jeśli wymioty nie pojawią się po jednorazowym wstrzyknięciu, nie należy powtarzać wstrzyknięcia, ponieważ nie będzie ono skuteczne i może sprowokować pojawienie się klinicznych objawów zatruci קרא את המסמך השלם