Apovomin 3 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QN04BC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

pies

Product samenvatting:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991430405

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Apomorfiny chlorowodorek półwodny 3 mg/ml
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Apomorfiny chlorowodorek półwodny
3 mg
(odpowiada 2,56 mg apomorfiny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Sodu pirosiarczyn (E223)
1 mg
Bezbarwny, klarowny roztwór wodny
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wywołanie wymiotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować leku u kotów.
Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego
(OUN).
Nie stosować w przypadku połknięcia środków żrących (kwasów
lub zasad), produktów pieniących,
substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych
przedmiotów (np. szkło).
Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami,
w stanie nadmiernej ekscytacji,
skrajnie osłabionych, niezbornych, w śpiączce, bez prawidłowych
odruchów gardłowych lub
3
cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą
prowadzić do zachłystowego
zapalenia płuc.
Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i
znieczulenia.
Nie stosować u zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy
(neuroleptykami).
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Mogą występować następujące działania niepożądane:
- senność (bardzo często),
- zmiana apetytu (bardzo często),
- zwiększone wydzielanie śliny (bardzo często),
- łagodny lub umiarkowany ból podczas wstrzyknięcia (bard

Productkenmerken

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Apovomin 3 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Apomorfiny chlorowodorek półwodny
3 mg
(co odpowiada 2,56 mg apomorfiny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Sodu pirosiarczyn (E223)
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny, klarowny roztwór wodny
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Wywołanie wymiotów.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Nie stosować w przypadku depresji ośrodkowego układu nerwowego
(OUN).
Nie stosować w przypadku połknięcia środków żrących (kwasów
lub zasad), produktów pieniących,
substancji lotnych, rozpuszczalników organicznych i ostrych
przedmiotów (np. szkło).
Nie stosować u zwierząt z niedotlenieniem, dusznością, drgawkami,
w stanie nadmiernej ekscytacji,
skrajnie osłabionych, niezbornych, w śpiączce, bez prawidłowych
odruchów gardłowych lub
cierpiących na inne istotne zaburzenia neurologiczne, które mogą
prowadzić do zachłystowego
zapalenia płuc.
Nie stosować w przypadkach niewydolności krążenia, wstrząsu i w
stanie znieczulenia.
Nie stosować u zwierząt wcześniej leczonych antagonistami dopaminy
(neuroleptykami).
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Odruch wymiotny z wystąpieniem wymiotów lub bez nich jest
najczęściej obserwowany w czasie od 2
do 15 minut po wstrzyknięciu produktu i może utrzymywać się od 2
minut do 2,5 godziny. Jeśli
wymioty nie pojawią się po jednorazowym wstrzyknięciu, nie należy
powtarzać wstrzyknięcia,
ponieważ nie będzie ono skuteczne i może sprowokować pojawienie
się klinicznych objawów
zatruci